- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04158895
Recopilación de registros para evaluar el tratamiento antirretroviral-Malawi (GRANDE) (GREAT)
Análisis de datos de registros médicos existentes para evaluar la cobertura, aceptación, beneficios y costos de modelos diferenciados de prestación de servicios para el tratamiento del VIH en África (Malawi)
Para lograr los objetivos globales para el tratamiento del VIH, la mayoría de los países con alta prevalencia están experimentando y ampliando los modelos de prestación de servicios diferenciados (DSD). Un puñado de esfuerzos se han descrito y evaluado formalmente en la literatura; muchos otros se están implementando formal o informalmente bajo atención de rutina, sin un objetivo de investigación o evaluación. Sin embargo, para la mayoría de los países, tenemos poca evidencia sobre el panorama general: la proporción de clínicas que ofrecen modelos alternativos, los criterios de elegibilidad y la proporción de pacientes considerados elegibles, la cantidad de pacientes que realmente participan, los resultados de salud como la supresión viral, la utilización de recursos empíricos. en comparación con la atención tradicional, las variaciones entre los modelos, la duración de la participación del paciente, la fidelidad a las pautas del modelo, los efectos en la eficiencia clínica y la sostenibilidad sin el apoyo de donantes externos.
AMBIT es un conjunto de actividades de síntesis, recolección y análisis de datos que tienen como objetivo generar información para la toma de decisiones a corto y largo plazo y crear un enfoque y una plataforma para la evaluación continua de modelos diferenciados de suministro de tratamiento del VIH en el futuro. El proyecto recopilará y analizará una amplia gama de conjuntos de datos existentes pertinentes a DSD. Este protocolo es para un análisis de los datos de registros médicos existentes recopilados por el Ministerio de Salud, los socios implementadores y otras evaluaciones, ensayos y estudios de observación completados, en curso o nuevos. Los resultados a informar incluyen la cobertura/captación de DSD, los resultados de los pacientes y la distribución de cada modelo. No habrá interacción del estudio con pacientes individuales, proveedores, cuidadores u otros para este análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sydney B Rosen
- Número de teléfono: 6173582251
- Correo electrónico: sbrosen@bu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lawrence Long
- Número de teléfono: 6173583122
- Correo electrónico: lclong@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lilongwe, Malaui
- Reclutamiento
- All clinics
-
Contacto:
- Sophie Pascoe
- Número de teléfono: +27 (10)001-7930
- Correo electrónico: spascoe@heroza.org
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 15 años
- Pacientes que acceden a la atención para el VIH dentro del período de recopilación de datos
- En cualquier grupo de riesgo de transmisión del VIH
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes inscritos en modelos de prestación de servicios diferenciados
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El estudio recopilará datos de registros médicos de rutina del sistema de registros médicos electrónicos, otras bases de datos electrónicas y gráficos en papel.
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Pacientes no inscritos en modelos DSD
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El estudio recopilará datos de registros médicos de rutina del sistema de registros médicos electrónicos, otras bases de datos electrónicas y gráficos en papel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pacientes-meses inscritos en cualquier modelo DSD
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de todos los meses-paciente de TAR provistos para la cohorte que se brindan dentro de los modelos DSD
|
12 meses
|
|
Pacientes-meses inscritos en cualquier modelo DSD
Periodo de tiempo: 24 meses
|
% de todos los meses-paciente de TAR provistos para la cohorte que se brindan dentro de los modelos DSD
|
24 meses
|
|
Pacientes-meses inscritos en cualquier modelo DSD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de todos los meses-paciente de TAR provistos para la cohorte que se brindan dentro de los modelos DSD
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-38822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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