Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Records verzamelen om antiretrovirale behandeling te evalueren - Malawi (GEWELDIG) (GREAT)

14 november 2025 bijgewerkt door: Boston University

Analyse van bestaande medische dossiergegevens om dekking, acceptatie, voordelen en kosten van gedifferentieerde modellen van dienstverlening voor hiv-behandeling in Afrika (Malawi) te evalueren

Om de wereldwijde doelstellingen voor de behandeling van hiv te bereiken, experimenteren de meeste landen met een hoge prevalentie met gedifferentieerde dienstverleningsmodellen (DSD) en schalen ze deze op. Een handvol inspanningen is formeel beschreven en geëvalueerd in de literatuur; vele andere worden formeel of informeel geïmplementeerd onder routinematige zorg, zonder onderzoeks- of evaluatiedoel. Voor de meeste landen hebben we echter weinig bewijs voor het grote geheel: het aantal klinieken dat alternatieve modellen aanbiedt, criteria om in aanmerking te komen en het aantal patiënten dat in aanmerking komt, het aantal daadwerkelijk deelnemende patiënten, gezondheidsresultaten zoals virale onderdrukking, empirisch gebruik van bronnen. vergeleken met traditionele zorg, variaties tussen de modellen, duur van patiëntenparticipatie, trouw aan modelrichtlijnen, effecten op de efficiëntie van de kliniek en duurzaamheid zonder externe donorondersteuning.

AMBIT is een reeks datasynthese-, dataverzamelings- en data-analyseactiviteiten gericht op het genereren van informatie voor besluitvorming op korte en lange termijn en het creëren van een aanpak en platform voor voortdurende evaluatie van gedifferentieerde modellen voor hiv-behandeling in de toekomst. Het project zal een breed scala aan bestaande datasets verzamelen en analyseren die relevant zijn voor DSD. Dit protocol is bedoeld voor een analyse van bestaande medische dossiergegevens die zijn verzameld door het ministerie van Volksgezondheid, uitvoerende partners en andere voltooide, lopende of nieuwe evaluaties, onderzoeken en observatiestudies. Uitkomsten die moeten worden gerapporteerd, zijn onder meer de dekking/opname van DSD, de resultaten van patiënten en de distributie van elk model. Voor deze analyse is er geen studie-interactie met individuele patiënten, zorgverleners, zorgverleners of anderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sydney B Rosen
  • Telefoonnummer: 6173582251
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lawrence Long
  • Telefoonnummer: 6173583122
  • E-mail: lclong@bu.edu

Studie Locaties

      • Lilongwe, Malawi
        • Werving
        • All clinics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen die overal in het land toegang hebben tot zorg voor hiv.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 15 jaar oud
  • Patiënten die binnen de gegevensverzamelingsperiode toegang hebben gekregen tot zorg voor hiv
  • In elke risicogroep voor HIV-overdracht

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten namen deel aan gedifferentieerde dienstverleningsmodellen
De studie verzamelt routinematige medische dossiergegevens van het elektronische medische dossiersysteem, andere elektronische databases en papieren grafieken.
Patiënten die niet zijn ingeschreven in DSD-modellen
De studie verzamelt routinematige medische dossiergegevens van het elektronische medische dossiersysteem, andere elektronische databases en papieren grafieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntmaanden ingeschreven in elk DSD-model
Tijdsspanne: 12 maanden
% van alle patiëntmaanden van ART geleverd voor het cohort dat wordt geleverd binnen DSD-modellen
12 maanden
Patiëntmaanden ingeschreven in elk DSD-model
Tijdsspanne: 24 maanden
% van alle patiëntmaanden van ART geleverd voor het cohort dat wordt geleverd binnen DSD-modellen
24 maanden
Patiëntmaanden ingeschreven in elk DSD-model
Tijdsspanne: 6 maanden
% van alle patiëntmaanden van ART geleverd voor het cohort dat wordt geleverd binnen DSD-modellen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sydney B Rosen, Boston University School of Pubic Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-38822

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren