- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04210011
Forbedring af forældres modstandskraft ved at forstå deres opfattelser, adfærd, holdninger og oplevelser relateret til kræft og dens behandling af deres barn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt inden for diagnostiske teknikker og kræftbehandlinger har givet bemærkelsesværdige stigninger i den samlede overlevelsesrate for børn med kræft. Kræft og dens behandlinger kan dog uundgåeligt også have langsigtede virkninger på det fysiske og psykiske velbefindende hos børn med kræft,
Tidligere undersøgelser afslørede, at forældre spiller en central rolle i at opmuntre deres barn med kræft til at engagere sig i sund adfærd. Det blev vist, at kinesiske forældres psykologiske adfærd og kontrol kan påvirke deres børns psykologiske velbefindende. Derfor er en grundig forståelse af kinesiske forældres behov og bekymringer, herunder deres opfattelser, adfærd, holdninger og oplevelser relateret til deres barns sygdom, afgørende for at gøre det lettere for dem at styrke deres barn til at kæmpe ved hvert trin i den lange og svære kræftsygdom. rejse.
På den anden side underminerer diagnosen kræft ikke kun børn selv i fysisk og psykisk, men den bringer også overvældende psykiske lidelser for disse børns forældre. Et stigende antal undersøgelser har undersøgt patienters modstandsdygtighed i tilpasning til kræft. Vurdering af modstandskraft hos forældre til børn med kræft er afgørende for en grundig forståelse af deres reaktioner på stress og modgang, hvilket er en væsentlig forudsætning for udformningen af en passende psykologisk intervention for at øge deres modstandskraft og fremme udviklingen af deres mestringsmekanismer og positive psykologiske velvære. Ikke desto mindre er modstandsdygtighedsniveauet og dets indflydelsesfaktorer blandt forældre til børn med kræft i Hong Kong aldrig blevet undersøgt. Yderligere kvalitative og kvantitative analyser er nødvendige for grundigt at udforske sammenhængen mellem modstandskraft og dens påvirkningsfaktorer fra et kulturelt specifikt perspektiv, med mål om at udvikle interventioner for at fremme modstandskraft, der er anvendelige for den kinesiske befolkning i Hongkong.
Et sekventielt design med blandede metoder vil blive brugt med en kvantitativ undersøgelse (Fase I) vil blive udført først og efterfulgt af en kvalitativ undersøgelse (Fase II). Årsagen til, at de kvantitative resultater vil give en generel forståelse af det psykosociale velbefindende og livskvaliteten for Hongkong-kinesiske forældre til børn med kræft. De kvalitative fund og analysen vil være med til at forklare de kvantitative fund ved at udforske opfattelser, adfærd, holdninger og oplevelser relateret til kræft og dens behandling af deres barn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den primære omsorgsperson, enten far eller mor,
- evne til at tale kantonesisk og læse kinesisk-sproget materiale,
- at have et barn i alderen 0-16 år og diagnosticeret med kræft på et tidspunkt i den foregående måned og i øjeblikket under aktiv behandling
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med kronisk sygdom og kognitive eller indlæringsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson modstandsdygtighed skala
Tidsramme: baseline
|
Connor-Davidson resilience scale (CD-RISC) vil blive brugt til at måle modstandsdygtigheden hos forældre, der har børn med kræft.
Den indeholder i alt 25 emner, som kan opdeles i 3 underkategorier: (1) vedholdenhed, (2) styrke og (3) optimisme. De samlede mulige score på skalaen spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større modstandskraft.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQoL 5-Dimension 5-niveau
Tidsramme: baseline
|
EuroQoL 5-Dimension 5-niveauet (EQ-5D-5L) vil blive brugt til at måle forældres livskvalitet. Hver sundhedstilstand kan potentielt tildeles en sammenfattende indeksscore baseret på samfundsmæssige præferencevægte for sundhedstilstanden.
Sundhedstilstandsindeksscore varierer generelt fra mindre end 0 (hvor 0 er værdien af en sundhedstilstand svarende til død; negative værdier repræsenterer værdier som værre end død) til 1 (værdien af fuld sundhed), med højere score, der indikerer højere sundhedsnytte .
Anden del af spørgeskemaet består af en visuel analog skala (VAS), hvor patienten vurderer sit opfattede helbred fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred).
|
baseline
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) består af 20 elementer, som oprindeligt blev designet til at måle depressive symptomer i generelle befolkningsundersøgelser. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere hyppigheden af hvert symptom i løbet af den seneste uge på en firepunkts Likert skalaen repræsenterer 'sjældent (mindre end 1 dag)', 'nogle (1-2 dage)', 'lejlighedsvis (3-4 dage)' og 'de fleste (5-7 dage)', som scores fra 0 til 3, med samlede mulige scorer fra 0 til 60. Højere score indikerer en større risiko for depression.
|
baseline
|
|
Den kinesiske version af State Anxiety Scale for Adults (C-SAS-A)
Tidsramme: baseline
|
Forældrenes tilstandsangstniveau vil blive målt ved at bruge den kinesiske version af State Anxiety Scale for Adults (C-SAS-A).
Skalaen består af 20 punkter, som scores fra 1 til 4, med mulige scores fra 20 til 80.
|
baseline
|
|
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: baseline
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er en 12-trins skala med en syv-trins skala (fra 1=helt uenig til 7=meget enig), der måler tre kilder til støtte, nemlig familie, venner og væsentlig anden.
|
baseline
|
|
Forældres opfattelser, adfærd, holdninger og erfaringer relateret til kræftsygdommen og dens behandling af deres barn
Tidsramme: baseline
|
Forældre vil blive spurgt om deres opfattelser, adfærd, holdninger og erfaringer relateret til kræften og dens behandling af deres barn i det semistrukturerede interview.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Parental Resilience
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .