- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04210011
Migliorare la resilienza dei genitori comprendendo le loro percezioni, comportamenti, atteggiamenti ed esperienze relative al cancro e al trattamento del loro bambino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I progressi nelle tecniche diagnostiche e nei trattamenti contro il cancro hanno prodotto notevoli aumenti dei tassi di sopravvivenza globale dei bambini malati di cancro. Inevitabilmente, tuttavia, il cancro e le sue cure possono anche avere effetti a lungo termine sul benessere fisico e psicologico dei bambini malati di cancro,
Precedenti studi hanno rivelato che i genitori svolgono un ruolo fondamentale nell'incoraggiare il loro bambino malato di cancro ad adottare comportamenti sani. È stato dimostrato che il comportamento psicologico e il controllo dei genitori cinesi possono influenzare il benessere psicologico dei loro figli. Pertanto, una comprensione approfondita dei bisogni e delle preoccupazioni dei genitori cinesi, comprese le loro percezioni, comportamenti, atteggiamenti ed esperienze relative alla malattia del loro bambino è essenziale per aiutarli a responsabilizzare il loro bambino a combattere in ogni fase del lungo e difficile cancro viaggio.
D'altra parte, la diagnosi di cancro non solo compromette i bambini stessi dal punto di vista fisico e psicologico, ma porta anche un travolgente disagio psicologico per i genitori di questi bambini. Un numero crescente di studi ha esaminato la resilienza dei pazienti nell'adattamento al cancro. Valutare la resilienza nei genitori di bambini malati di cancro è fondamentale per una comprensione approfondita delle loro risposte allo stress e alle avversità, che è un prerequisito essenziale per la progettazione di un intervento psicologico appropriato per migliorare la loro resilienza e favorire lo sviluppo dei loro meccanismi di coping e positività psicologica. benessere. Tuttavia, i livelli di resilienza e i suoi fattori di influenza tra i genitori di bambini malati di cancro a Hong Kong non sono mai stati studiati. Sono necessarie ulteriori analisi qualitative e quantitative per esplorare a fondo le relazioni tra la resilienza e i suoi fattori di influenza da una prospettiva culturalmente specifica, con la obiettivo di sviluppare interventi per promuovere la resilienza applicabili alla popolazione cinese di Hong Kong.
Verrà utilizzato un disegno sequenziale di metodi misti con uno studio quantitativo (Fase I) che sarà prima condotto e seguito da uno studio qualitativo (Fase II). La ragione di ciò, i risultati quantitativi forniranno una comprensione generale del benessere psicosociale e della qualità della vita dei genitori cinesi di Hong Kong di bambini malati di cancro. I risultati qualitativi e l'analisi aiuteranno a spiegare i risultati quantitativi esplorando le percezioni, il comportamento, gli atteggiamenti e le esperienze relative al cancro e al suo trattamento del loro bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il caregiver primario, padre o madre,
- capacità di parlare cantonese e leggere materiali in lingua cinese,
- avere un figlio di età compresa tra 0 e 16 anni a cui è stato diagnosticato un cancro nel mese precedente e che è attualmente in trattamento attivo
Criteri di esclusione:
- Genitori con malattie croniche e disturbi cognitivi o di apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di resilienza di Connor-Davidson
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La scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC) sarà utilizzata per misurare il livello di resilienza dei genitori che hanno figli malati di cancro.
Contiene un totale di 25 item, che possono essere suddivisi in 3 sottocategorie: (1) tenacia, (2) forza e (3) ottimismo. I punteggi possibili totali della scala vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica maggiore resilienza.
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'EuroQoL a 5 dimensioni a 5 livelli
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L'EuroQoL 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) verrà utilizzato per misurare la qualità della vita dei genitori. Ad ogni stato di salute può potenzialmente essere assegnato un punteggio indice di sintesi basato sui pesi delle preferenze sociali per lo stato di salute.
I punteggi dell'indice dello stato di salute generalmente vanno da meno di 0 (dove 0 è il valore di uno stato di salute equivalente a morto; i valori negativi rappresentano valori come peggiori del morto) a 1 (il valore di piena salute), con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità sanitaria .
La seconda parte del questionario consiste in una scala analogica visiva (VAS) sulla quale il paziente valuta la sua salute percepita da 0 (la peggiore salute immaginabile) a 100 (la migliore salute immaginabile).
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
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La scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D) è composta da 20 elementi, originariamente progettati per misurare i sintomi depressivi nelle indagini sulla popolazione generale. Ai soggetti viene chiesto di valutare la frequenza di ciascun sintomo durante l'ultima settimana su un Likert a quattro punti scala che rappresenta "raramente (meno di 1 giorno)", "alcuni (1-2 giorni)", "occasionalmente (3-4 giorni)" e "la maggior parte (5-7 giorni)", che hanno un punteggio da 0 a 3, con punteggi possibili totali che vanno da 0 a 60. Punteggi più alti indicano un maggior rischio di depressione.
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La versione cinese della State Anxiety Scale for Adults (C-SAS-A)
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Il livello di ansia di stato dei genitori sarà misurato utilizzando la versione cinese della State Anxiety Scale for Adults (C-SAS-A).
La scala è composta da 20 item, a cui viene assegnato un punteggio da 1 a 4, con possibili punteggi da 20 a 80.
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La scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS)
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La Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito (MSPSS) è una scala di 12 item con una scala a sette punti (da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo) che misura tre fonti di supporto, vale a dire, Famiglia, Amici e Altro significativo.
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Percezioni, comportamenti, atteggiamenti ed esperienze dei genitori relativi al cancro e al trattamento del loro bambino
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Ai genitori verranno chieste le loro percezioni, comportamenti, atteggiamenti ed esperienze relative al cancro e al suo trattamento del loro bambino nell'intervista semi-strutturata.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parental Resilience
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