- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04210011
Mejorar la resiliencia de los padres mediante la comprensión de sus percepciones, comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con el cáncer y el tratamiento de su hijo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los avances en las técnicas de diagnóstico y los tratamientos contra el cáncer han producido aumentos notables en las tasas de supervivencia general de los niños con cáncer. Sin embargo, inevitablemente, el cáncer y sus tratamientos también pueden tener efectos a largo plazo en el bienestar físico y psicológico de los niños con cáncer,
Estudios anteriores revelaron que los padres desempeñan un papel fundamental a la hora de alentar a sus hijos con cáncer a adoptar comportamientos saludables. Se demostró que el comportamiento y el control psicológico de los padres chinos pueden influir en el bienestar psicológico de sus hijos. Por lo tanto, una comprensión profunda de las necesidades y preocupaciones de los padres chinos, incluidas sus percepciones, comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con la enfermedad de su hijo, es esencial para facilitarles el empoderamiento de su hijo para luchar en cada paso del largo y difícil cáncer. viaje.
Por otro lado, el diagnóstico de cáncer no sólo socava a los propios niños física y psicológicamente, sino que también genera una angustia psicológica abrumadora para los padres de estos niños. Un número creciente de estudios han examinado la resiliencia de los pacientes en la adaptación al cáncer. La evaluación de la resiliencia en padres de niños con cáncer es crucial para una comprensión profunda de sus respuestas al estrés y la adversidad, lo cual es un requisito previo esencial para el diseño de una intervención psicológica adecuada para mejorar su resiliencia y fomentar el desarrollo de sus mecanismos de afrontamiento y psicología positiva. bienestar. Sin embargo, nunca se han estudiado los niveles de resiliencia y sus factores influyentes entre los padres de niños con cáncer en Hong Kong. Se necesitan más análisis cualitativos y cuantitativos para explorar a fondo las relaciones entre la resiliencia y sus factores influyentes desde una perspectiva culturalmente específica, con la objetivo de desarrollar intervenciones para promover la resiliencia que sean aplicables a la población china de Hong Kong.
Se utilizará un diseño de métodos mixtos secuenciales con un estudio cuantitativo (Fase I) que se llevará a cabo primero y seguido de un estudio cualitativo (Fase II). La razón por la que los hallazgos cuantitativos proporcionarán una comprensión general del bienestar psicosocial y la calidad de vida de los padres chinos de Hong Kong de niños con cáncer. Los hallazgos cualitativos y el análisis ayudarán a explicar los hallazgos cuantitativos al explorar las percepciones, el comportamiento, las actitudes y las experiencias relacionadas con el cáncer y el tratamiento de su hijo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el cuidador principal, ya sea el padre o la madre,
- habilidad para hablar cantonés y leer materiales en chino,
- tener un hijo de 0 a 16 años con diagnóstico de cáncer en algún momento del mes anterior y actualmente en tratamiento activo
Criterio de exclusión:
- Padres con enfermedades crónicas y trastornos cognitivos o de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: base
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La escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) se utilizará para medir el nivel de resiliencia de los padres que tienen hijos con cáncer.
Contiene un total de 25 ítems, que se pueden dividir en 3 subcategorías: (1) tenacidad, (2) fuerza y (3) optimismo. Las puntuaciones totales posibles de la escala van de 0 a 100, indicando una puntuación más alta mayor resiliencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El EuroQoL 5-Dimensión 5 niveles
Periodo de tiempo: base
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El EuroQoL 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) se utilizará para medir la calidad de vida de los padres. A cada estado de salud se le puede asignar potencialmente una puntuación de índice resumida basada en los pesos de preferencia social para el estado de salud.
Las puntuaciones del índice de estado de salud generalmente varían de menos de 0 (donde 0 es el valor de un estado de salud equivalente a la muerte; los valores negativos representan valores peores que la muerte) a 1 (el valor de la salud completa), con puntuaciones más altas que indican una mayor utilidad de la salud. .
La segunda parte del cuestionario consiste en una escala analógica visual (EVA) en la que el paciente califica su salud percibida de 0 (la peor salud imaginable) a 100 (la mejor salud imaginable).
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D, por sus siglas en inglés) consta de 20 ítems, que se diseñó originalmente para medir los síntomas depresivos en encuestas de población general. Se pide a los sujetos que califiquen la frecuencia de cada síntoma durante la última semana en una escala Likert de cuatro puntos. escala que representa 'rara vez (menos de 1 día)', 'algunos (1-2 días)', 'ocasionalmente (3-4 días)' y 'la mayoría (5-7 días)', que se puntúan de 0 a 3, con puntuaciones totales posibles que van de 0 a 60. Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de depresión.
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La versión china de la Escala de ansiedad estatal para adultos (C-SAS-A)
Periodo de tiempo: base
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El nivel de ansiedad estatal de los padres se medirá utilizando la versión china de la Escala de ansiedad estatal para adultos (C-SAS-A).
La escala consta de 20 ítems, que se puntúan del 1 al 4, con puntuaciones posibles que van del 20 al 80.
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: base
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es una escala de 12 ítems con una escala de siete puntos (de 1 = totalmente en desacuerdo a 7 = totalmente de acuerdo) que mide tres fuentes de apoyo, a saber, familia, amigos y otras personas significativas.
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base
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Percepciones, comportamientos, actitudes y experiencias de los padres en relación con el cáncer y el tratamiento de su hijo
Periodo de tiempo: base
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Se preguntará a los padres sobre sus percepciones, comportamientos, actitudes y experiencias relacionadas con el cáncer y el tratamiento de su hijo en la entrevista semiestructurada.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- Parental Resilience
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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