- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04210011
Melhorando a resiliência dos pais, compreendendo suas percepções, comportamentos, atitudes e experiências relacionadas ao câncer e ao tratamento de seus filhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avanços em técnicas de diagnóstico e tratamentos de câncer produziram aumentos notáveis nas taxas de sobrevida global de crianças com câncer. Inevitavelmente, porém, o câncer e seus tratamentos também podem ter efeitos de longo prazo no bem-estar físico e psicológico de crianças com câncer.
Estudos anteriores revelaram que os pais desempenham um papel fundamental em encorajar seus filhos com câncer a se envolverem em comportamentos saudáveis. Foi demonstrado que o comportamento e o controle psicológico dos pais chineses podem influenciar o bem-estar psicológico de seus filhos. Portanto, uma compreensão completa das necessidades e preocupações dos pais chineses, incluindo suas percepções, comportamento, atitudes e experiências relacionadas à doença de seus filhos, é essencial para facilitar a capacitação de seus filhos para lutar em todas as etapas do longo e difícil câncer. jornada.
Por outro lado, o diagnóstico de câncer não só prejudica as próprias crianças fisicamente e psicologicamente, mas também traz sofrimento psicológico avassalador para os pais dessas crianças. Um número crescente de estudos examinou a resiliência dos pacientes na adaptação ao câncer. A avaliação da resiliência em pais de crianças com câncer é crucial para uma compreensão completa de suas respostas ao estresse e à adversidade, o que é um pré-requisito essencial para o planejamento de uma intervenção psicológica apropriada para aumentar sua resiliência e promover o desenvolvimento de seus mecanismos de enfrentamento e psicológico positivo. bem-estar. No entanto, os níveis de resiliência e seus fatores de influência entre os pais de crianças com câncer em Hong Kong nunca foram estudados. objetivo de desenvolver intervenções para promover a resiliência aplicáveis à população chinesa de Hong Kong.
Um projeto de métodos mistos sequenciais será usado com um estudo quantitativo (Fase I) será conduzido primeiro e seguido por um estudo qualitativo (Fase II). A razão para isso é que os resultados quantitativos fornecerão uma compreensão geral do bem-estar psicossocial e da qualidade de vida dos pais chineses de crianças com câncer de Hong Kong. Os resultados qualitativos e a análise ajudarão a explicar os resultados quantitativos, explorando as percepções, comportamentos, atitudes e experiências relacionadas ao câncer e seu tratamento de seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o cuidador principal, seja pai ou mãe,
- capacidade de falar cantonês e ler materiais em chinês,
- ter um filho de 0 a 16 anos diagnosticado com câncer em algum momento do mês anterior e atualmente em tratamento ativo
Critério de exclusão:
- Pais com doenças crônicas e distúrbios cognitivos ou de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de resiliência de Connor-Davidson
Prazo: linha de base
|
A escala de resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) será usada para medir o nível de resiliência de pais com filhos com câncer.
Contém um total de 25 itens, que podem ser divididos em 3 subcategorias: (1) tenacidade, (2) força e (3) otimismo. As pontuações totais possíveis da escala variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando maior resiliência.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EuroQoL 5 dimensões 5 níveis
Prazo: linha de base
|
O EuroQoL 5-Dimension 5-level (EQ-5D-5L) será usado para medir a qualidade de vida dos pais. Cada estado de saúde pode potencialmente receber uma pontuação de índice resumido com base nos pesos de preferência social para o estado de saúde.
As pontuações do índice do estado de saúde geralmente variam de menos de 0 (onde 0 é o valor de um estado de saúde equivalente a morto; valores negativos representam valores piores do que mortos) a 1 (o valor de saúde total), com pontuações mais altas indicando maior utilidade para a saúde .
A segunda parte do questionário consiste em uma escala analógica visual (EVA) na qual o paciente avalia sua percepção de saúde de 0 (a pior saúde imaginável) a 100 (a melhor saúde imaginável).
|
linha de base
|
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: linha de base
|
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) consiste em 20 itens, que foi originalmente projetada para medir sintomas depressivos em pesquisas da população em geral. escala representando 'raramente (menos de 1 dia)', 'alguns (1-2 dias)', 'ocasionalmente (3-4 dias)' e 'mais (5-7 dias)', que são pontuados de 0 a 3, com escores totais possíveis variando de 0 a 60. Escores mais altos indicam maior risco de depressão.
|
linha de base
|
|
A versão chinesa da State Anxiety Scale for Adults (C-SAS-A)
Prazo: linha de base
|
O nível de ansiedade do estado dos pais será medido usando a versão chinesa da Escala de Ansiedade do Estado para Adultos (C-SAS-A).
A escala é composta por 20 itens, que são pontuados de 1 a 4, com possíveis pontuações variando de 20 a 80.
|
linha de base
|
|
A Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: linha de base
|
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) é uma escala de 12 itens com uma escala de sete pontos (de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente) medindo três fontes de apoio, a saber, Família, Amigos e Outro Significativo.
|
linha de base
|
|
Percepções, comportamentos, atitudes e experiências dos pais relacionados ao câncer e ao tratamento de seus filhos
Prazo: linha de base
|
Os pais serão questionados sobre suas percepções, comportamentos, atitudes e experiências relacionadas ao câncer e ao tratamento de seus filhos na entrevista semiestruturada.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Parental Resilience
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .