- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04210011
Stärkung der Widerstandsfähigkeit von Eltern durch Verständnis ihrer Wahrnehmungen, Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung ihres Kindes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fortschritte bei Diagnosetechniken und Krebsbehandlungen haben zu bemerkenswerten Steigerungen der Gesamtüberlebensraten von Kindern mit Krebs geführt. Krebs und seine Behandlungen können jedoch zwangsläufig auch langfristige Auswirkungen auf das physische und psychische Wohlbefinden krebskranker Kinder haben,
Frühere Studien haben gezeigt, dass Eltern eine entscheidende Rolle dabei spielen, ihr krebskrankes Kind zu gesundem Verhalten zu ermutigen. Es wurde gezeigt, dass das psychologische Verhalten und die Kontrolle chinesischer Eltern das psychische Wohlbefinden ihrer Kinder beeinflussen können. Daher ist ein gründliches Verständnis der Bedürfnisse und Sorgen chinesischer Eltern, einschließlich ihrer Wahrnehmungen, Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Krankheit ihres Kindes, von entscheidender Bedeutung, um es ihnen zu erleichtern, ihr Kind zu befähigen, bei jedem Schritt des langen und schwierigen Krebses zu kämpfen Reise.
Andererseits schwächt die Krebsdiagnose die Kinder nicht nur körperlich und psychisch, sondern bringt auch überwältigende psychische Belastungen für die Eltern dieser Kinder mit sich. Immer mehr Studien haben die Belastbarkeit von Patienten bei der Anpassung an Krebs untersucht. Die Bewertung der Resilienz bei Eltern krebskranker Kinder ist entscheidend für ein gründliches Verständnis ihrer Reaktionen auf Stress und Widrigkeiten, was eine wesentliche Voraussetzung für die Gestaltung einer geeigneten psychologischen Intervention ist, um ihre Resilienz zu verbessern und die Entwicklung ihrer Bewältigungsmechanismen und positiver Psychologie zu fördern Wohlbefinden. Dennoch wurden das Resilienzniveau und seine Einflussfaktoren bei Eltern krebskranker Kinder in Hongkong nie untersucht. Um die Zusammenhänge zwischen Resilienz und ihren Einflussfaktoren aus einer kulturspezifischen Perspektive gründlich zu untersuchen, sind weitere qualitative und quantitative Analysen erforderlich Ziel, Interventionen zur Förderung der Resilienz zu entwickeln, die auf die chinesische Bevölkerung Hongkongs anwendbar sind.
Es wird ein sequentielles Mixed-Methods-Design verwendet, wobei zuerst eine quantitative Studie (Phase I) durchgeführt wird, gefolgt von einer qualitativen Studie (Phase II). Der Grund dafür, dass die quantitativen Ergebnisse ein allgemeines Verständnis des psychosozialen Wohlbefindens und der Lebensqualität von Eltern krebskranker Kinder in Hongkong-Chinesen liefern werden. Die qualitativen Befunde und die Analyse helfen, die quantitativen Befunde zu erklären, indem sie die Wahrnehmungen, Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung ihres Kindes untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die primäre Bezugsperson, entweder Vater oder Mutter,
- Fähigkeit, Kantonesisch zu sprechen und chinesischsprachige Materialien zu lesen,
- ein Kind im Alter von 0-16 Jahren haben, bei dem irgendwann im Vormonat Krebs diagnostiziert wurde und das sich derzeit einer aktiven Behandlung unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit chronischen Erkrankungen und kognitiven oder Lernstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC) wird verwendet, um das Resilienzniveau von Eltern mit krebskranken Kindern zu messen.
Sie enthält insgesamt 25 Items, die in 3 Unterkategorien unterteilt werden können: (1) Hartnäckigkeit, (2) Stärke und (3) Optimismus. Die möglichen Gesamtwerte der Skala reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert angezeigt wird größere Belastbarkeit.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die EuroQoL 5-Dimension 5-Level
Zeitfenster: Grundlinie
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Der EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) wird verwendet, um die Lebensqualität der Eltern zu messen. Jedem Gesundheitszustand kann möglicherweise ein zusammenfassender Indexwert basierend auf gesellschaftlichen Präferenzgewichten für den Gesundheitszustand zugewiesen werden.
Die Werte des Gesundheitszustandsindex reichen im Allgemeinen von weniger als 0 (wobei 0 der Wert eines Gesundheitszustands ist, der tot ist; negative Werte stellen Werte dar, die schlechter als tot sind) bis 1 (der Wert vollständiger Gesundheit), wobei höhere Werte einen höheren Gesundheitsnutzen anzeigen .
Der zweite Teil des Fragebogens besteht aus einer visuellen Analogskala (VAS), auf der der Patient seine wahrgenommene Gesundheit von 0 (vorstellbare schlechteste Gesundheit) bis 100 (vorstellbare beste Gesundheit) bewertet.
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Grundlinie
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Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) besteht aus 20 Items, die ursprünglich entwickelt wurde, um depressive Symptome in allgemeinen Bevölkerungsumfragen zu messen. Die Probanden werden gebeten, die Häufigkeit jedes Symptoms während der vergangenen Woche auf einem Vier-Punkte-Likert zu bewerten Skala, die „selten (weniger als 1 Tag)“, „einige (1–2 Tage)“, „gelegentlich (3–4 Tage)“ und „meistens (5–7 Tage)“ darstellt, die von 0 bis 3 bewertet werden, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 0 bis 60. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Depressionsrisiko hin.
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Grundlinie
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Die chinesische Version der staatlichen Angstskala für Erwachsene (C-SAS-A)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Niveau der Staatsangst der Eltern wird anhand der chinesischen Version der Staatsangstskala für Erwachsene (C-SAS-A) gemessen.
Die Skala besteht aus 20 Items, die von 1 bis 4 bewertet werden, wobei die möglichen Werte von 20 bis 80 reichen.
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Grundlinie
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Die multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ist eine 12-Punkte-Skala mit einer Sieben-Punkte-Skala (von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu), die drei Quellen der Unterstützung misst, nämlich Familie, Freunde und bedeutende andere.
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Grundlinie
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Wahrnehmungen, Verhalten, Einstellungen und Erfahrungen der Eltern im Zusammenhang mit der Krebserkrankung und der Behandlung ihres Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
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Eltern werden im halbstrukturierten Interview nach ihren Wahrnehmungen, Verhaltensweisen, Einstellungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit der Krebserkrankung und der Behandlung ihres Kindes gefragt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Parental Resilience
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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