Effekt af Tegoprazan eller RAPA114 på farmakokinetik af Atorvastatin hos raske voksne frivillige

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige voksne i alderen 19 til 55 år (inklusive) på tidspunktet for hans samtykke.
• Body mass index (BMI) ≥ 19,0 og ≤ 27,0 kg/m2 ved screening.
• Beslutter at deltage frivilligt i forsøget efter at være fuldt informeret om og forstået undersøgelsen fuldstændigt, og giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget og til at overholde de forsøgsspecifikke krav.
• Har evnen og viljen til at deltage i hele den kliniske afprøvningsperiode.

Ekskluderingskriterier:

• Et individ med klinisk signifikant sygdom eller historie med hepatobiliært, renalt, gastrointestinalt, kardiovaskulært, muskuloskeletalt, endokrint, respiratorisk, neuropsykiatri eller hæmato-onkologisk system osv.
• En person med en historie med overfølsomhedsreaktioner over for hovedbestanddelene af eller identisk tilknytning til forsøgsprodukterne (f.eks. HMG-CoA-reduktasehæmmer, mavesyreundertrykkende midler) eller har allergiske sygdomme, der kræver behandling.
• Et emne med en historie med genetisk myopati eller familiehistorie.
• En forsøgsperson, der har deltaget i andre kliniske forsøg og modtaget forsøgsprodukterne inden for 180 dage før randomiseringen.
• Et forsøgsperson, der har modtaget medicin eller fødevarer, der i væsentlig grad kunne påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af et forsøgsprodukt inden for 30 dage før randomiseringen.
• En person med en historie med fuldblodsdonation inden for 60 dage, eller med blodkomponenter eller modtaget transfusion inden for 30 dage før randomiseringen.
• Et forsøgsperson med fortsat indtagelse af alkohol mere end 140 g om ugen.
• Et forsøgsperson med AST-, ALT- eller γ-GT-niveauer, der overstiger 1,5 gange den øvre grænse for referenceområdet i screeningstesten.
• Et forsøgsperson med en beregnet glomerulær filtrationshastighed på mindre end 60 ml/min/1,73 m2 i screeningstesten.
• Et forsøgsperson med ethvert positivt resultat på serologiske test for hepatitis B, hepatitis C, HIV eller syfilis i screeningstesten.
• En person med galactoseintolerance, Lapp lactose dehydrogenase mangel eller glucose-galactose malabsorption osv.
• Mandlig forsøgsperson, der ikke er villig til at acceptere medicinsk acceptable præventionsmetoder i løbet af kliniske forsøg, eller som planlægger at give sæd.
• En forsøgsperson, der af investigator af andre årsager er afgjort ikke kvalificeret til at deltage i det kliniske forsøg.