健康な成人ボランティアにおけるアトルバスタチンの薬物動態に対するテゴプラザンまたは RAPA114 の効果

包含基準:

• 彼の同意の時点で19〜55歳（両端を含む）の健康な成人男性。
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）≧19.0および≦27.0 kg / m2。
• 治験について十分な情報を得て完全に理解した後、自発的に治験に参加することを決定し、治験に参加し、治験固有の要件を遵守するための書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• -臨床試験の全期間に参加する能力と意欲があります。

除外基準:

• 肝胆道系、腎臓系、胃腸系、心臓血管系、筋骨格系、内分泌系、呼吸器系、精神神経系、血液腫瘍系などの臨床的に重要な疾患または病歴を有する被験者。
• 治験薬（例：HMG-CoAレダクターゼ阻害剤、胃酸抑制剤）の主成分または同一の所属に対する過敏症反応の既往歴のある者、または治療を必要とするアレルギー疾患を有する者。
• -遺伝性ミオパチーの病歴または家族歴のある被験者。
• -他の臨床試験に参加し、無作為化前の180日以内に治験薬を受け取った被験者。
• 無作為化前30日以内に、治験薬の吸収、分布、代謝、または排泄に重大な影響を与える可能性のある薬物または食品を摂取した被験者。
• -60日以内に全血寄付の履歴がある被験者、または無作為化前の30日以内に血液成分または輸血を受けた被験者。
• 週140g以上のアルコール摂取を継続している者。
• AST、ALTまたはγ-GT値がスクリーニング検査基準範囲上限の1.5倍を超える者。
• スクリーニング検査において糸球体濾過量の計算値が60mL/min/1.73m2未満の被験者。
• -スクリーニング検査で、B型肝炎、C型肝炎、HIVまたは梅毒の血清学的検査で陽性の結果が得られた被験者。
• ガラクトース不耐症、ラップラクトースデヒドロゲナーゼ欠損症、グルコースガラクトース吸収不良などの患者
• -臨床試験の過程で医学的に許容される避妊方法を受け入れる意思がない、または精子を提供する予定の男性被験者。
• その他の理由により、治験責任医師が治験参加に不適格と判断した者。