- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04234646
Patientnavigation 2.0
Patientnavigation 2.0: Løsning af udfordringen med at skalere navigation gennem checklistebaseret implementering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftpatientnavigation (PN) er en effektiv strategi til at løse patientbarrierer for pleje og forbedre afslutningen og konsistensen af cancerscreening, opfølgning af unormale fund og behandlingsstart. Men da den nuværende standard en-til-en PN-model er udfordrende at skalere på tværs af kræftformer og økonomisk vanskelig at opretholde, foreslår efterforskerne at konvertere en-til-en PN til et lærende sundhedssystem "PN 2.0 Checkliste", der vil hjælpe med at koordinere navigationsworkflow og integrer kliniske teammedlemmer med fællesskabs/lokale ressourcer. Dette pragmatiske, randomiserede forsøg tester, om denne tjeklistestrategi er lige så effektiv som en-til-en PN til at adressere patienters sociale determinanter for sundhed og anbefalede kræftrelaterede screeninger, adfærdsrådgivning og immuniseringer.
I denne undersøgelse vil halvdelen af deltagerne blive navigeret ved hjælp af "PN 2.0 Checkliste". Den anden halvdel vil blive navigeret ved hjælp af "One-on-One PN". Alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få gennemgået deres lægejournaler og blive bedt om at udfylde en patientundersøgelse i begyndelsen af programmet, i slutningen af programmet og et år efter programmets afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 eller ældre
- Bo i et af de otte Chicago postnumre, der svarer til Chinatowns geografiske grænser: 60605, 60607, 60608, 60609, 60616, 60623, 60632, 60653
- Identificer dig selv som kineser
- Ikke kognitivt svækket
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Fængsling
- Under 21 år
- Voksen kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: En-til-en patientnavigation
En-til-en patientnavigation vil være baseret på en sagshåndteringsmodel, hvor patientnavigatorer udfører aftaleplanlægning og påmindelser; lette kommunikationen mellem patienter og plejeteams; og identificere og reducere patientbarrierer gennem uddannelse, outreach og henvisninger til lokale, lokale og statslige ressourcer.
|
En-til-en patientnavigation vil være baseret på en sagshåndteringsmodel, hvor PN'er udfører aftaleplanlægning og påmindelser; lette kommunikationen mellem patienter og plejeteams; og identificere og reducere patientbarrierer gennem uddannelse, outreach og henvisninger til lokale, lokale og statslige ressourcer
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Patientnavigation 2.0 Tjekliste
PN 2.0-tjeklisteinterventionen er centreret om en tjekliste for læringssundhedssystem, der opregner en patients Sociale Determinants of Health (SDoH)-relaterede barrierer og sporer færdiggørelsen af tjenester for at adressere SDoH (i lokalmiljøet onkologi og samfundssociale tjenester) samt fuldførelse af USPSTF anbefalede kræftrelaterede screeninger, adfærdsrådgivning og immuniseringer.
|
PN 2.0-tjeklisteinterventionen er centreret om en tjekliste for læringssundhedssystem, der opregner en patients Sociale Determinants of Health (SDoH)-relaterede barrierer og sporer færdiggørelsen af tjenester for at adressere SDoH (i lokalmiljøet onkologi og samfundssociale tjenester) samt fuldførelse af USPSTF anbefalede kræftrelaterede screeninger, adfærdsrådgivning og immuniseringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientmodtagelse af kliniske kræftforebyggende tjenester og løsning af sociale determinanter for sundhedsbarrierer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Patientmodtagelse af kliniske kræftforebyggende tjenester og løsning af sociale determinanter for sundhed (SDoH)-barrierer er en justeret, sammensat andel af færdiggjorte/afklarede emner i 2 domæner: (1) USPSTF anbefalede kræftscreeninger, adfærdsrådgivning og immuniseringer; og (2) SDoH-barrierer, der er løst fra dem, der er identificeret i Screening Tool for Accountable Health Communities Health-Related Social Needs (AHC HRSN)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidighed af diagnostisk løsning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Tid fra et unormalt screeningsresultat til diagnostisk opløsning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Rettidig behandlingsstart
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Tid fra diagnostisk løsning til behandlingsstart
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Simon, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00211685
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .