- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04234646
Pacientská navigace 2.0
Pacientská navigace 2.0: Řešení problému škálování navigace prostřednictvím implementace založené na kontrolním seznamu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navigace pacientů s rakovinou (PN) je účinnou strategií pro řešení překážek péče o pacienty a zlepšení dokončení a konzistentnosti screeningu rakoviny, sledování abnormálních nálezů a zahájení léčby. Protože je však současný standardní model PN jeden na jednoho náročný na škálování napříč rakovinami a je ekonomicky obtížné jej udržet, výzkumníci navrhují převést PN jeden na jednoho na vzdělávací zdravotní systém „PN 2.0 Checklist“, který pomůže koordinovat navigační pracovní postup a integraci členů klinického týmu s komunitními/místními zdroji. Tato pragmatická, randomizovaná studie testuje, zda je tato strategie kontrolního seznamu stejně účinná jako PN jeden na jednoho při řešení sociálních determinant zdraví pacientů a doporučených screeningů souvisejících s rakovinou, behaviorálního poradenství a očkování.
V této studii bude polovina účastníků navigována pomocí „kontrolního seznamu PN 2.0“. Druhá polovina bude navigována pomocí "One-on-One PN". Všem účastníkům zapsaným do studie bude zkontrolována jejich zdravotní dokumentace a budou požádáni, aby na začátku programu, na konci programu a jeden rok po skončení programu vyplnili pacientský průzkum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 nebo starší
- Bydlet v jednom z osmi chicagských PSČ odpovídajících geografickým hranicím čínské čtvrti: 60605, 60607, 60608, 60609, 60616, 60623, 60632, 60653
- Identifikujte se jako Číňané
- Bez kognitivní poruchy
- Mít schopnost účastnit se ústního průzkumu v kantonštině, angličtině, mandarínštině nebo toishanštině
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Uvěznění
- Ve věku do 21 let
- Dospělý nemůže dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: Navigace pacienta jeden na jednoho
Individuální navigace pacienta bude založena na modelu Case Management, kde navigátoři pacientů provádějí plánování schůzek a připomenutí; usnadnit komunikaci mezi pacienty a pečovatelskými týmy; a identifikovat a snížit překážky pacientů prostřednictvím vzdělávání, dosahu a doporučení komunitním, místním a státním zdrojům.
|
Individuální navigace pacienta bude založena na modelu Case Management, kde PN provádějí plánování schůzek a připomenutí; usnadnit komunikaci mezi pacienty a pečovatelskými týmy; a identifikovat a snížit překážky pacientů prostřednictvím vzdělávání, dosahu a doporučení komunitním, místním a státním zdrojům
|
|
Experimentální: Skupina 2: Kontrolní seznam pacientské navigace 2.0
Intervence kontrolního seznamu PN 2.0 se soustředí na kontrolní seznam vzdělávacího zdravotnického systému, který vyjmenovává překážky související se sociálními determinanty zdraví (SDoH) pacienta a sleduje dokončení služeb pro řešení SDoH (na komunitní onkologii a komunitních sociálních službách), jakož i dokončení USPSTF. doporučené screeningy související s rakovinou, behaviorální poradenství a očkování.
|
Intervence kontrolního seznamu PN 2.0 se soustředí na kontrolní seznam vzdělávacího zdravotnického systému, který vyjmenovává překážky související se sociálními determinanty zdraví (SDoH) pacienta a sleduje dokončení služeb pro řešení SDoH (na komunitní onkologii a komunitních sociálních službách), jakož i dokončení USPSTF. doporučené screeningy související s rakovinou, behaviorální poradenství a očkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem pacientů klinických služeb prevence rakoviny a řešení sociálních determinant zdravotních bariér
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Příjem klinických služeb prevence rakoviny a řešení bariér sociálních determinant zdraví (SDoH) je upravený, složený podíl položek dokončených/vyřešených ve 2 doménách: (1) screeningy rakoviny, behaviorální poradenství a imunizace doporučené USPSTF; a (2) bariéry SDoH odstraněné z těch, které byly identifikovány ve screeningovém nástroji odpovědných zdravotních komunit týkajících se sociálních potřeb souvisejících se zdravím (AHC HRSN)
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnost diagnostického řešení
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Doba od abnormálního výsledku screeningu do diagnostického řešení
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Včasnost zahájení léčby
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Doba od vyřešení diagnózy do zahájení léčby
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Simon, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00211685
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .