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患者ナビゲーション 2.0

2023年6月8日 更新者:Melissa Simon、Northwestern University

患者ナビゲーション 2.0: チェックリストベースの実装によるナビゲーションのスケーリングの課題への対処

この研究では、「患者ナビゲーション 2.0 チェックリスト」介入が、患者の健康の社会的決定要因に対処するのに効果的であり、がん関連のスクリーニング、行動カウンセリング、および予防接種を推奨するかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

がん患者ナビゲーション (PN) は、患者のケアに対する障壁を解決し、がんスクリーニングの完了と一貫性、異常所見のフォローアップ、および治療開始を改善するための効果的な戦略です。 しかし、現在の標準的な 1 対 1 の PN モデルは、がん全体に拡大することが困難であり、経済的に維持することが困難であるため、研究者は、1 対 1 の PN を、調整に役立つ学習健康システム「PN 2.0 チェックリスト」に変換することを提案しています。ワークフローをナビゲーションし、臨床チームのメンバーをコミュニティ/ローカル リソースと統合します。 この実用的な無作為化試験では、このチェックリスト戦略が、患者の健康の社会的決定要因と推奨されるがん関連のスクリーニング、行動カウンセリング、および予防接種に対処する上で、1 対 1 の PN と同じくらい効果的であるかどうかをテストします。

この調査では、参加者の半数が「PN 2.0 チェックリスト」を使用してナビゲートされます。 残りの半分は、「1 対 1 PN」を使用してナビゲートされます。 研究に登録されたすべての参加者は、プログラムの開始時、プログラムの終了時、およびプログラムの終了から1年後に、医療記録を確認し、患者調査を完了するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21歳以上
  • チャイナタウンの地理的境界に対応するシカゴの 8 つの郵便番号のいずれかに居住する: 60605、60607、60608、60609、60616、60623、60632、60653
  • 中国人であることを自認する
  • 認知障害がない
  • 広東語、英語、北京語、またはトイシャニ語での口頭調査に参加する能力がある

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 投獄
  • 21歳未満
  • 同意できない大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1: 1 対 1 の患者ナビゲーション
一対一の患者ナビゲーションは、患者ナビゲーターが予約のスケジューリングとリマインダーを実行するケース管理モデルに基づいています。患者とケアチーム間のコミュニケーションを促進します。教育、アウトリーチ、コミュニティ、地域、州のリソースへの紹介を通じて、患者の障壁を特定して軽減します。
1 対 1 の患者ナビゲーションは、PN が予約のスケジューリングとリマインダーを実行するケース管理モデルに基づいています。患者とケアチーム間のコミュニケーションを促進します。教育、アウトリーチ、およびコミュニティ、地方、州のリソースへの紹介を通じて、患者の障壁を特定して軽減します
実験的:グループ 2: 患者ナビゲーション 2.0 チェックリスト
PN 2.0 チェックリスト介入は、患者の健康の社会的決定要因 (SDoH) 関連の障壁を列挙し、SDoH に対処するためのサービスの完了 (地域の腫瘍学および地域社会サービスの設定で) と USPSTF の完了を追跡する学習健康システム チェックリストを中心にしています。がん関連のスクリーニング、行動カウンセリング、および予防接種を推奨しています。
PN 2.0 チェックリスト介入は、患者の健康の社会的決定要因 (SDoH) 関連の障壁を列挙し、SDoH に対処するためのサービスの完了 (地域の腫瘍学および地域社会サービスの設定で) と USPSTF の完了を追跡する学習健康システム チェックリストを中心にしています。がん関連のスクリーニング、行動カウンセリング、および予防接種を推奨しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床がん予防サービスの患者の受領と健康障害の社会的決定要因の解消
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月
患者の臨床がん予防サービスの受領と健康の社会的決定要因 (SDoH) 障壁の解決は、次の 2 つの領域で完了/解決された項目の調整された複合比率です。 (2) 説明責任のある健康コミュニティの健康関連の社会的ニーズ (AHC HRSN) スクリーニング ツールで特定されたものから解決された SDoH 障壁
研究完了まで、平均18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断解決の適時性
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月
異常なスクリーニング結果から診断解決までの時間
研究完了まで、平均18ヶ月
治療開始の適時性
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月
診断確定から治療開始までの時間
研究完了まで、平均18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa Simon, MD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月9日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月15日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00211685

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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