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Navigation des patients 2.0

8 juin 2023 mis à jour par: Melissa Simon, Northwestern University

Navigation patient 2.0 : Relever le défi de la mise à l'échelle de la navigation grâce à une mise en œuvre basée sur une liste de contrôle

Cette étude évalue si une intervention « Liste de contrôle de la navigation du patient 2.0 » est efficace pour traiter les déterminants sociaux de la santé des patients et les dépistages, les conseils comportementaux et les vaccinations liés au cancer recommandés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La navigation des patients atteints de cancer (NP) est une stratégie efficace pour résoudre les obstacles aux soins des patients et améliorer l'achèvement et la cohérence du dépistage du cancer, le suivi des résultats anormaux et l'initiation du traitement. Cependant, comme le modèle de PN individuel standard actuel est difficile à mettre à l'échelle pour tous les cancers et économiquement difficile à maintenir, les chercheurs proposent de convertir le PN individuel en un système de santé d'apprentissage "Liste de contrôle PN 2.0" qui aidera à coordonner flux de travail de navigation et intégrer les membres de l'équipe clinique aux ressources communautaires/locales. Cet essai pragmatique et randomisé teste si cette stratégie de liste de contrôle est aussi efficace que la NP individuelle pour traiter les déterminants sociaux de la santé des patients et recommander les dépistages liés au cancer, les conseils comportementaux et les vaccinations.

Dans cette étude, la moitié des participants seront guidés à l'aide de la "liste de contrôle PN 2.0". L'autre moitié sera naviguée en utilisant le "One-on-One PN". Tous les participants inscrits à l'étude verront leur dossier médical examiné et seront invités à remplir un sondage auprès des patients au début du programme, à la fin du programme et un an après la fin du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21 ans ou plus
  • Résider dans l'un des huit codes postaux de Chicago correspondant aux limites géographiques de Chinatown : 60605, 60607, 60608, 60609, 60616, 60623, 60632, 60653
  • S'identifier comme chinois
  • Pas de troubles cognitifs
  • Avoir la capacité de participer à une enquête verbale en cantonais, anglais, mandarin ou toishanais

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Incarcération
  • Moins de 21 ans
  • Adulte incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : Navigation individuelle des patients
La navigation individuelle des patients sera basée sur un modèle de gestion de cas où les navigateurs des patients effectueront la planification des rendez-vous et les rappels ; faciliter la communication entre les patients et les équipes soignantes ; et identifier et réduire les obstacles pour les patients grâce à l'éducation, à la sensibilisation et à l'orientation vers les ressources communautaires, locales et étatiques.
Comportemental: Navigation individuelle des patients (NP)
La navigation individuelle des patients sera basée sur un modèle de gestion de cas où les PN effectueront la planification des rendez-vous et les rappels ; faciliter la communication entre les patients et les équipes soignantes ; et identifier et réduire les obstacles pour les patients grâce à l'éducation, à la sensibilisation et à l'orientation vers les ressources communautaires, locales et étatiques
Expérimental: Groupe 2 : Liste de vérification de la navigation patient 2.0
L'intervention de la liste de contrôle PN 2.0 est centrée sur une liste de contrôle du système de santé d'apprentissage qui énumère les obstacles liés aux déterminants sociaux de la santé (SDoH) d'un patient et suit l'achèvement des services pour aborder SDoH (dans les établissements d'oncologie communautaire et de services sociaux communautaires) ainsi que l'achèvement de l'USPSTF dépistages, conseils comportementaux et vaccinations liés au cancer recommandés.
Comportemental: Liste de vérification de la navigation des patients (PN) 2.0
L'intervention de la liste de contrôle PN 2.0 est centrée sur une liste de contrôle du système de santé d'apprentissage qui énumère les obstacles liés aux déterminants sociaux de la santé (SDoH) d'un patient et suit l'achèvement des services pour aborder SDoH (dans les établissements d'oncologie communautaire et de services sociaux communautaires) ainsi que l'achèvement de l'USPSTF dépistages, conseils comportementaux et vaccinations liés au cancer recommandés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception par le patient des services cliniques de prévention du cancer et résolution des déterminants sociaux des obstacles à la santé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
La réception par le patient des services cliniques de prévention du cancer et la résolution des obstacles liés aux déterminants sociaux de la santé (SDoH) est une proportion composite ajustée d'éléments complétés/résolus dans 2 domaines : (1) les dépistages du cancer, les conseils comportementaux et les vaccinations recommandés par l'USPSTF ; et (2) les obstacles SDoH résolus parmi ceux identifiés dans l'outil de dépistage des besoins sociaux liés à la santé des communautés de santé responsables (AHC HRSN)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapidité de la résolution du diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Délai entre un résultat de dépistage anormal et la résolution du diagnostic
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Délai de mise en route du traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Délai entre la résolution du diagnostic et le début du traitement
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Northeastern Illinois University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Simon, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00211685

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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