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Navigazione paziente 2.0

8 giugno 2023 aggiornato da: Melissa Simon, Northwestern University

Navigazione del paziente 2.0: affrontare la sfida della navigazione in scala attraverso l'implementazione basata su checklist

Questo studio valuta se un intervento "Patient Navigation 2.0 Checklist" sia efficace nell'affrontare i determinanti sociali della salute dei pazienti e gli screening, la consulenza comportamentale e le immunizzazioni correlati al cancro raccomandati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La navigazione del paziente oncologico (PN) è una strategia efficace per risolvere le barriere del paziente alla cura e migliorare il completamento e la coerenza dello screening del cancro, il follow-up dei risultati anormali e l'inizio del trattamento. Tuttavia, poiché l'attuale modello PN individuale standard è difficile da scalare tra i tumori ed economicamente difficile da sostenere, i ricercatori propongono di convertire la PN individuale in un sistema sanitario di apprendimento "Lista di controllo PN 2.0" che aiuterà a coordinare flusso di lavoro di navigazione e integrare i membri del team clinico con le risorse della comunità/locali. Questo studio pragmatico e randomizzato verifica se questa strategia della lista di controllo è efficace quanto la PN individuale nell'affrontare i determinanti sociali della salute dei pazienti e gli screening, la consulenza comportamentale e le vaccinazioni correlati al cancro raccomandati.

In questo studio, la metà dei partecipanti verrà navigata utilizzando la "lista di controllo PN 2.0". L'altra metà verrà navigata utilizzando il "One-on-One PN". A tutti i partecipanti iscritti allo studio verrà esaminata la cartella clinica e verrà chiesto di completare un sondaggio sui pazienti all'inizio del programma, alla fine del programma e un anno dopo la fine del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 o più
  • Risiedi in uno degli otto codici postali di Chicago corrispondenti ai confini geografici di Chinatown: 60605, 60607, 60608, 60609, 60616, 60623, 60632, 60653
  • Identificati come cinese
  • Non con problemi cognitivi

Criteri di esclusione:

  • Deterioramento cognitivo
  • Incarcerazione
  • Sotto i 21 anni di età
  • Adulto incapace di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: navigazione individuale del paziente
La navigazione del paziente one-to-one si baserà su un modello di gestione dei casi in cui i navigatori dei pazienti eseguono la pianificazione degli appuntamenti e i promemoria; facilitare la comunicazione tra pazienti e team di assistenza; e identificare e ridurre le barriere dei pazienti attraverso l'educazione, la sensibilizzazione e il rinvio a risorse comunitarie, locali e statali.
Comportamentale: Navigazione paziente individuale (PN)
La navigazione del paziente one-to-one si baserà su un modello di gestione dei casi in cui i PN eseguono la pianificazione degli appuntamenti e i promemoria; facilitare la comunicazione tra pazienti e team di assistenza; e identificare e ridurre le barriere dei pazienti attraverso l'educazione, la sensibilizzazione e il rinvio a risorse comunitarie, locali e statali
Sperimentale: Gruppo 2: Lista di controllo per la navigazione del paziente 2.0
L'intervento della lista di controllo PN 2.0 è incentrato su una lista di controllo del sistema sanitario di apprendimento che enumera le barriere relative ai determinanti sociali della salute (SDoH) di un paziente e tiene traccia del completamento dei servizi per affrontare SDoH (presso le strutture di oncologia della comunità e dei servizi sociali della comunità) nonché il completamento dell'USPSTF screening correlati al cancro, consulenza comportamentale e vaccinazioni raccomandati.
Comportamentale: Lista di controllo per la navigazione del paziente (PN) 2.0
L'intervento della lista di controllo PN 2.0 è incentrato su una lista di controllo del sistema sanitario di apprendimento che enumera le barriere relative ai determinanti sociali della salute (SDoH) di un paziente e tiene traccia del completamento dei servizi per affrontare SDoH (presso le strutture di oncologia della comunità e dei servizi sociali della comunità) nonché il completamento dell'USPSTF screening correlati al cancro, consulenza comportamentale e vaccinazioni raccomandati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevimento da parte del paziente dei servizi clinici di prevenzione del cancro e risoluzione dei determinanti sociali delle barriere sanitarie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Il ricevimento da parte del paziente dei servizi clinici di prevenzione del cancro e la risoluzione delle barriere dei determinanti sociali della salute (SDoH) è una proporzione composita aggiustata di elementi completati/risolti in 2 domini: (1) screening del cancro, consulenza comportamentale e vaccinazioni raccomandati dall'USPSTF; e (2) barriere SDoH risolte rispetto a quelle identificate nello strumento di screening dei bisogni sociali correlati alla salute delle comunità sanitarie responsabili (AHC HRSN)
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempestività della risoluzione diagnostica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Tempo da un risultato di screening anomalo alla risoluzione diagnostica
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Tempestività di inizio del trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Tempo dalla risoluzione diagnostica all'inizio del trattamento
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Northeastern Illinois University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Simon, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00211685

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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