- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04234646
Patientennavigation 2.0
Patientennavigation 2.0: Bewältigung der Herausforderung der Skalierung der Navigation durch Checklisten-basierte Implementierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebspatientennavigation (PN) ist eine effektive Strategie, um Patientenbarrieren bei der Versorgung zu beseitigen und den Abschluss und die Konsistenz der Krebsvorsorge, die Nachsorge bei auffälligen Befunden und den Behandlungsbeginn zu verbessern. Da das derzeitige Standard-Einzel-PN-Modell jedoch schwierig über Krebsarten hinweg zu skalieren und wirtschaftlich schwer aufrechtzuerhalten ist, schlagen die Forscher vor, Einzel-PN in eine „PN 2.0-Checkliste“ für ein lernendes Gesundheitssystem umzuwandeln, die bei der Koordinierung helfen wird Navigations-Workflow und integrieren klinische Teammitglieder mit Community-/lokalen Ressourcen. Diese pragmatische, randomisierte Studie testet, ob diese Checklisten-Strategie genauso effektiv ist wie Einzel-PN, wenn es darum geht, die sozialen Determinanten der Gesundheit von Patienten und empfohlene krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen anzusprechen.
In dieser Studie wird die Hälfte der Teilnehmer anhand der „PN 2.0 Checkliste“ navigiert. Die andere Hälfte wird mit dem "One-on-One PN" navigiert. Alle an der Studie teilnehmenden Teilnehmer werden zu Beginn des Programms, am Ende des Programms und ein Jahr nach Ende des Programms aufgefordert, ihre Krankenakten zu überprüfen und eine Patientenumfrage auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 oder älter
- Wohnen Sie in einer der acht Postleitzahlen von Chicago, die den geografischen Grenzen von Chinatown entsprechen: 60605, 60607, 60608, 60609, 60616, 60623, 60632, 60653
- Sich selbst als Chinese identifizieren
- Nicht kognitiv beeinträchtigt
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Inhaftierung
- Unter 21 Jahren
- Erwachsener kann nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: Eins-zu-Eins-Patientennavigation
Die Eins-zu-Eins-Patientennavigation basiert auf einem Case-Management-Modell, bei dem Patientennavigatoren Terminplanung und Erinnerungen durchführen; Erleichterung der Kommunikation zwischen Patienten und Pflegeteams; und identifizieren und reduzieren Sie Patientenbarrieren durch Aufklärung, Öffentlichkeitsarbeit und Überweisungen an kommunale, lokale und staatliche Ressourcen.
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Die Eins-zu-Eins-Patientennavigation basiert auf einem Case-Management-Modell, bei dem PNs Terminplanung und Erinnerungen durchführen; Erleichterung der Kommunikation zwischen Patienten und Pflegeteams; und identifizieren und reduzieren Sie Patientenbarrieren durch Aufklärung, Öffentlichkeitsarbeit und Überweisungen an kommunale, lokale und staatliche Ressourcen
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Experimental: Gruppe 2: Patientennavigation 2.0 Checkliste
Die Intervention PN 2.0 Checkliste konzentriert sich auf eine Checkliste für lernende Gesundheitssysteme, die die Barrieren im Zusammenhang mit den sozialen Determinanten der Gesundheit (SDoH) eines Patienten auflistet und die Erbringung von Leistungen zur Bewältigung von SDoH (in der kommunalen Onkologie und im kommunalen Sozialdienst) sowie den Abschluss der USPSTF verfolgt empfohlene krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen.
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Die Intervention PN 2.0 Checkliste konzentriert sich auf eine Checkliste für lernende Gesundheitssysteme, die die Barrieren im Zusammenhang mit den sozialen Determinanten der Gesundheit (SDoH) eines Patienten auflistet und die Erbringung von Leistungen zur Bewältigung von SDoH (in der kommunalen Onkologie und im kommunalen Sozialdienst) sowie den Abschluss der USPSTF verfolgt empfohlene krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenempfang von klinischen Krebspräventionsdiensten und Auflösung sozialer Determinanten von Gesundheitsbarrieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Patient Receipt of Clinical Cancer Preventive Services and Resolution of Social Determinants of Health (SDoH) Barriers ist ein bereinigter, zusammengesetzter Anteil von Elementen, die in zwei Bereichen abgeschlossen/gelöst wurden: (1) von der USPSTF empfohlene Krebsvorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen; und (2) SDoH-Barrieren, die von denjenigen beseitigt wurden, die im Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse von Accountable Health Communities (AHC HRSN) identifiziert wurden
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktualität der diagnostischen Lösung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Zeit von einem abnormalen Screening-Ergebnis bis zur diagnostischen Auflösung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Rechtzeitigkeit des Behandlungsbeginns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Zeit von der diagnostischen Auflösung bis zum Beginn der Behandlung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Simon, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00211685
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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