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Patientennavigation 2.0

30. Mai 2026 aktualisiert von: Melissa Simon, Northwestern University

Patientennavigation 2.0: Bewältigung der Herausforderung der Skalierung der Navigation durch Checklisten-basierte Implementierung

Diese Studie bewertet, ob eine „Patient Navigation 2.0 Checklist“-Intervention wirksam ist, um die sozialen Determinanten der Gesundheit von Patienten anzusprechen und krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen zu empfehlen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebspatientennavigation (PN) ist eine effektive Strategie, um Patientenbarrieren bei der Versorgung zu beseitigen und den Abschluss und die Konsistenz der Krebsvorsorge, die Nachsorge bei auffälligen Befunden und den Behandlungsbeginn zu verbessern. Da das derzeitige Standard-Einzel-PN-Modell jedoch schwierig über Krebsarten hinweg zu skalieren und wirtschaftlich schwer aufrechtzuerhalten ist, schlagen die Forscher vor, Einzel-PN in eine „PN 2.0-Checkliste“ für ein lernendes Gesundheitssystem umzuwandeln, die bei der Koordinierung helfen wird Navigations-Workflow und integrieren klinische Teammitglieder mit Community-/lokalen Ressourcen. Diese pragmatische, randomisierte Studie testet, ob diese Checklisten-Strategie genauso effektiv ist wie Einzel-PN, wenn es darum geht, die sozialen Determinanten der Gesundheit von Patienten und empfohlene krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen anzusprechen.

In dieser Studie wird die Hälfte der Teilnehmer anhand der „PN 2.0 Checkliste“ navigiert. Die andere Hälfte wird mit dem "One-on-One PN" navigiert. Alle an der Studie teilnehmenden Teilnehmer werden zu Beginn des Programms, am Ende des Programms und ein Jahr nach Ende des Programms aufgefordert, ihre Krankenakten zu überprüfen und eine Patientenumfrage auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 oder älter
  • Wohnen Sie in einer der acht Postleitzahlen von Chicago, die den geografischen Grenzen von Chinatown entsprechen: 60605, 60607, 60608, 60609, 60616, 60623, 60632, 60653
  • Sich selbst als Chinese identifizieren
  • Nicht kognitiv beeinträchtigt

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Inhaftierung
  • Unter 21 Jahren
  • Erwachsener kann nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Eins-zu-Eins-Patientennavigation
Die Eins-zu-Eins-Patientennavigation basiert auf einem Case-Management-Modell, bei dem Patientennavigatoren Terminplanung und Erinnerungen durchführen; Erleichterung der Kommunikation zwischen Patienten und Pflegeteams; und identifizieren und reduzieren Sie Patientenbarrieren durch Aufklärung, Öffentlichkeitsarbeit und Überweisungen an kommunale, lokale und staatliche Ressourcen.
Die Eins-zu-Eins-Patientennavigation basiert auf einem Case-Management-Modell, bei dem PNs Terminplanung und Erinnerungen durchführen; Erleichterung der Kommunikation zwischen Patienten und Pflegeteams; und identifizieren und reduzieren Sie Patientenbarrieren durch Aufklärung, Öffentlichkeitsarbeit und Überweisungen an kommunale, lokale und staatliche Ressourcen
Experimental: Gruppe 2: Patientennavigation 2.0 Checkliste
Die Intervention PN 2.0 Checkliste konzentriert sich auf eine Checkliste für lernende Gesundheitssysteme, die die Barrieren im Zusammenhang mit den sozialen Determinanten der Gesundheit (SDoH) eines Patienten auflistet und die Erbringung von Leistungen zur Bewältigung von SDoH (in der kommunalen Onkologie und im kommunalen Sozialdienst) sowie den Abschluss der USPSTF verfolgt empfohlene krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen.
Die Intervention PN 2.0 Checkliste konzentriert sich auf eine Checkliste für lernende Gesundheitssysteme, die die Barrieren im Zusammenhang mit den sozialen Determinanten der Gesundheit (SDoH) eines Patienten auflistet und die Erbringung von Leistungen zur Bewältigung von SDoH (in der kommunalen Onkologie und im kommunalen Sozialdienst) sowie den Abschluss der USPSTF verfolgt empfohlene krebsbezogene Vorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenempfang von klinischen Krebspräventionsdiensten und Auflösung sozialer Determinanten von Gesundheitsbarrieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Patient Receipt of Clinical Cancer Preventive Services and Resolution of Social Determinants of Health (SDoH) Barriers ist ein bereinigter, zusammengesetzter Anteil von Elementen, die in zwei Bereichen abgeschlossen/gelöst wurden: (1) von der USPSTF empfohlene Krebsvorsorgeuntersuchungen, Verhaltensberatung und Impfungen; und (2) SDoH-Barrieren, die von denjenigen beseitigt wurden, die im Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse von Accountable Health Communities (AHC HRSN) identifiziert wurden
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktualität der diagnostischen Lösung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Zeit von einem abnormalen Screening-Ergebnis bis zur diagnostischen Auflösung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Rechtzeitigkeit des Behandlungsbeginns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Zeit von der diagnostischen Auflösung bis zum Beginn der Behandlung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Simon, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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