- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04234646
Patiëntennavigatie 2.0
Patiëntnavigatie 2.0: de uitdaging aangaan van schaalbare navigatie door implementatie op basis van checklists
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankerpatiëntnavigatie (PN) is een effectieve strategie voor het wegnemen van belemmeringen voor zorg voor patiënten en het verbeteren van de voltooiing en consistentie van kankerscreening, follow-up van abnormale bevindingen en start van de behandeling. Aangezien het huidige standaard een-op-een PN-model echter een uitdaging is om te schalen over verschillende kankers en economisch moeilijk vol te houden is, stellen de onderzoekers voor om een-op-een PN om te zetten in een lerend gezondheidssysteem "PN 2.0 Checklist" dat zal helpen bij het coördineren navigatieworkflow en integreer klinische teamleden met gemeenschaps-/lokale bronnen. Deze pragmatische, gerandomiseerde studie test of deze checkliststrategie net zo effectief is als een-op-een PN bij het aanpakken van de sociale gezondheidsdeterminanten van patiënten en de aanbevolen kankergerelateerde screenings, gedragstherapie en immunisaties.
In dit onderzoek wordt de helft van de deelnemers genavigeerd met behulp van de "PN 2.0 Checklist". De andere helft wordt genavigeerd met behulp van de "One-on-One PN". Van alle deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, wordt hun medisch dossier beoordeeld en wordt hen gevraagd een patiëntenenquête in te vullen aan het begin van het programma, aan het einde van het programma en één jaar na het einde van het programma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Simon, MD
- Telefoonnummer: (312) 503-8780
- E-mail: m-simon2@northwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laura Tom, MS
- Telefoonnummer: (312) 503-0808
- E-mail: laura.tom@northwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern
-
Contact:
- Ivy Leung
- Telefoonnummer: 872-216-1878
- E-mail: ivy.leung@northwestern.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 of ouder
- Verblijf in een van de acht postcodes van Chicago die overeenkomen met de geografische grenzen van Chinatown: 60605, 60607, 60608, 60609, 60616, 60623, 60632, 60653
- Zichzelf identificeren als Chinees
- Niet cognitief gestoord
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Opsluiting
- Onder de 21 jaar
- Volwassene kan niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep 1: Eén-op-één patiëntnavigatie
Eén-op-één patiëntnavigatie zal gebaseerd zijn op een casemanagementmodel waarbij patiëntennavigators afspraken plannen en herinneringen opstellen; de communicatie tussen patiënten en zorgteams vergemakkelijken; en identificeer en verminder barrières voor patiënten door middel van onderwijs, outreach en verwijzingen naar gemeenschaps-, lokale en staatsmiddelen.
|
De één-op-één patiëntnavigatie zal gebaseerd zijn op een casemanagementmodel waarbij PN's afsprakenplanning en herinneringen uitvoeren; de communicatie tussen patiënten en zorgteams vergemakkelijken; en identificeer en verminder barrières voor patiënten door middel van onderwijs, outreach en verwijzingen naar gemeenschaps-, lokale en staatsmiddelen
|
Experimenteel: Groep 2: Patiëntennavigatie 2.0 Checklist
De PN 2.0 Checklist-interventie is gericht op een checklist voor het leren van het gezondheidssysteem die de sociale determinanten van gezondheid (SDoH) van een patiënt opsomt en de voltooiing van diensten volgt om SDoH aan te pakken (bij instellingen voor oncologie in de gemeenschap en de sociale dienst van de gemeenschap) evenals de voltooiing van USPSTF aanbevolen kankergerelateerde screenings, gedragstherapie en vaccinaties.
|
De PN 2.0 Checklist-interventie is gericht op een checklist voor het leren van het gezondheidssysteem die de sociale determinanten van gezondheid (SDoH) van een patiënt opsomt en de voltooiing van diensten volgt om SDoH aan te pakken (bij instellingen voor oncologie in de gemeenschap en de sociale dienst van de gemeenschap) evenals de voltooiing van USPSTF aanbevolen kankergerelateerde screenings, gedragstherapie en vaccinaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntontvangst van klinische kankerpreventiediensten en oplossing van sociale determinanten van gezondheidsbarrières
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Patiëntontvangst van klinische kankerpreventiediensten en oplossing van sociale determinanten van gezondheid (SDoH) Barrières is een aangepaste, samengestelde proportie van voltooide/opgeloste items in 2 domeinen: (1) door de USPSTF aanbevolen kankerscreenings, gedragstherapie en vaccinaties; en (2) SDoH-belemmeringen die zijn opgelost op basis van de belemmeringen die zijn geïdentificeerd in de Screening Tool van de Accountable Health Communities Health-Related Social Needs (AHC HRSN)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdigheid van diagnostische resolutie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Tijd vanaf een abnormaal screeningresultaat tot diagnostische oplossing
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Tijdigheid van de start van de behandeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Tijd vanaf diagnostische resolutie tot start van de behandeling
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Simon, MD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00211685
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten