- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04253821
Forholdet mellem hovedstillingsmuskler, lungekapacitet og funktionel kapacitet: en myotonometrisk vurdering
17. oktober 2023 opdateret af: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Forholdet mellem tonus, stivhed og elasticitet af hovedstillingsmuskler og lungekapacitet og funktionel kapacitet: en myotonometrisk vurdering
Forward head posture (FHP) er kendt for at have stor indflydelse på åndedrætsfunktionen ved at svække åndedrætsmuskulaturen.
Denne tværsnitsundersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem tonus, stivhed og elasticitet af hovedstillingsmuskler og lungekapacitet.
Seksten FHP-individer og sytten NFHP-individer blev evalueret.
Muskeltonus, stivhed og elasticitet af øvre trapezius (UT), semispinalis capistis (SSC), brystmuskler (PM) og sternocleidomastoideus (SCM) blev målt ved hjælp af MyotonPro®-enhed.
Funktionel kapacitet blev målt med seks minutters gangtest.
Lungefunktionstest blev evalueret med spirometer.
Nakke-invaliditetsindekset (NDT) blev anvendt.
Den forreste hovedstilling blev bestemt ved målinger af craniovertebral vinkel (CVA).
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret af Physical Activity Index (FIT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkun
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne har ingen kendt lunge-, systemisk og muskulær sygdom og eventuelle neurologiske symptomer og nakkesmerter, der påvirker dagligdagens aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- har hovedpine og svimmelhed
- steroidbrug eller muskelafslappende midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fremadrettet hovedstilling
|
Muskeltonus, stivhed og elasticitet af øvre trapezius (UT), semispinalis capistis (SSC), brystmuskler (PM) og sternocleidomastoideus (SCM) blev målt ved hjælp af MyotonPro®-enhed.
Funktionel kapacitet blev målt med seks minutters gangtest.
Lungefunktionstest blev evalueret med spirometer.
Nakke-invaliditetsindekset (NDT) blev anvendt.
Den forreste hovedstilling blev bestemt ved målinger af craniovertebral vinkel (CVA).
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret af Physical Activity Index (FIT).
|
|
Aktiv komparator: Ikke-fremadrettet hovedstilling
|
Muskeltonus, stivhed og elasticitet af øvre trapezius (UT), semispinalis capistis (SSC), brystmuskler (PM) og sternocleidomastoideus (SCM) blev målt ved hjælp af MyotonPro®-enhed.
Funktionel kapacitet blev målt med seks minutters gangtest.
Lungefunktionstest blev evalueret med spirometer.
Nakke-invaliditetsindekset (NDT) blev anvendt.
Den forreste hovedstilling blev bestemt ved målinger af craniovertebral vinkel (CVA).
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer blev evalueret af Physical Activity Index (FIT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskeltonus, stivhed og elasticitet
Tidsramme: 1 dag
|
Målingerne af muskeltonus, stivhed og elasticitet blev foretaget ved hjælp af MyotonPro®-enhed.
Deltagerne blev siddende på stolen og hænderne blev placeret på knæet, UT, SSC og SCM muskler blev målt i denne position.
Pectoralis major-musklen blev målt i liggende stilling.
|
1 dag
|
|
seks minutters gangtest.
Tidsramme: 1 dag
|
Funktionel kapacitet blev målt med seks minutters gangtest.
|
1 dag
|
|
Vital kapacitet
Tidsramme: 1 dag
|
Lungefunktionstest blev evalueret med spirometer. Det er luftvolumen i lungerne, der varierer mellem fuld inspiration og maksimal udånding.
|
1 dag
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 1 dag
|
Lungefunktionsprøver blev evalueret med spirometer. Det er mængden af luft, der kommer ud ved hurtig og kraftig udånding efter dyb indånding.
Raske mennesker kan normalt udtrække 80 % af deres lungevolumen på 6 sekunder eller mindre.
|
1 dag
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
|
Lungefunktionstest blev evalueret med spirometer. Det er mængden af luft, der frigives i det første sekund fra begyndelsen af den vanskelige vitale kapacitetsmanøvre.
Generelt giver den information om begrænsningen i større flyselskaber.
Fald i FEV1 / FVC-forhold viser obstruktion, FEV1 viser sværhedsgraden af obstruktion.
|
1 dag
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 1 dag
|
Lungefunktionstest blev evalueret med spirometer. Det måles ved den maksimale udåndingsmanøvre efter den maksimale inspiration.
Den giver information om obstruktion i store luftveje.
|
1 dag
|
|
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: 1 dag
|
Invaliditetsindekset for nakke blev anvendt.
den samlede score er 50.
Efterhånden som testresultatet stiger, stiger handicappet.0-4
score ingen handicap, 5-14 let handicap, 15-24 moderat grad, 25-34 alvorligt handicap, 35 og derover fuldstændig handicappet
|
1 dag
|
|
Indeks for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
FIT-indekset blev brugt til at klassificere individernes fysiske aktivitetsniveau.
Dette forskningsinstrument bruges til at klassificere og tildele en score fra 1 til 100 til en persons fysiske konditionsniveau baseret på deres frekvens, intensitet og tid, der er involveret i fysiske fitnessaktiviteter.
Den fysiske aktivitetsscore blev opnået ved at gange frekvensen, intensiteten og tidspunktet for aktiviteten.
Ifølge FIT-score tolkes det fysiske aktivitetsniveau som 0-20 stillesiddende, 21-40 svagt, 41-60 normalt, 61-80 godt og 81-100 meget godt.
|
1 dag
|
|
Fremadgående hovedstillingsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
Fremadrettet hovedstilling blev vurderet ved en goniometrisk metode, som er accepteret som en pålidelig metode.
Deltagerne blev vurderet i en afslappet siddende stilling.
For at måle den craniovertebrale vinkel (CVA) af FHP placeres midten af goniometeret i niveau med åbningen af det ydre øre med den faste arm pegende lodret mod loftet og den bevægelige arm mod forsøgspersonens 7. nakkeben.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .