- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04253821
Vztah mezi svaly držení hlavy, plicní kapacitou a funkční kapacitou: myotonometrické hodnocení
17. října 2023 aktualizováno: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Vztah mezi tonusem, tuhostí a elasticitou svalů držení těla a plicní kapacitou a funkční kapacitou: myotonometrické hodnocení
Je známo, že držení hlavy vpřed (FHP) má velký vliv na dýchací funkce tím, že oslabuje dýchací svaly.
Tato průřezová studie je navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi tonusem, tuhostí a elasticitou svalů držení hlavy a kapacitou plic.
Bylo hodnoceno šestnáct jedinců FHP a sedmnáct jedinců NFHP.
Svalový tonus, tuhost a elasticita horního trapézu (UT), semispinalis capistis (SSC), prsních svalů (PM) a m. sternocleidomastoideus (SCM) byly měřeny pomocí zařízení MyotonPro®.
Funkční kapacita byla měřena šestiminutovým testem chůze.
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem.
Byl použit index postižení krku (NDT).
Přední pozice hlavy byla stanovena měřením kraniovertebrálního úhlu (CVA).
Úroveň fyzické aktivity účastníků byla hodnocena pomocí indexu fyzické aktivity (FIT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci nemají žádné známé onemocnění plic, systémového a svalového systému a žádné neurologické příznaky a bolesti krku, které ovlivňují každodenní aktivity.
Kritéria vyloučení:
- mít bolesti hlavy a závratě
- užívání steroidů nebo svalových relaxancií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Postavení hlavy vpřed
|
Svalový tonus, tuhost a elasticita horního trapézu (UT), semispinalis capistis (SSC), prsních svalů (PM) a m. sternocleidomastoideus (SCM) byly měřeny pomocí zařízení MyotonPro®.
Funkční kapacita byla měřena šestiminutovým testem chůze.
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem.
Byl použit index postižení krku (NDT).
Přední pozice hlavy byla stanovena měřením kraniovertebrálního úhlu (CVA).
Úroveň fyzické aktivity účastníků byla hodnocena pomocí indexu fyzické aktivity (FIT).
|
Aktivní komparátor: Nepředsunuté držení hlavy
|
Svalový tonus, tuhost a elasticita horního trapézu (UT), semispinalis capistis (SSC), prsních svalů (PM) a m. sternocleidomastoideus (SCM) byly měřeny pomocí zařízení MyotonPro®.
Funkční kapacita byla měřena šestiminutovým testem chůze.
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem.
Byl použit index postižení krku (NDT).
Přední pozice hlavy byla stanovena měřením kraniovertebrálního úhlu (CVA).
Úroveň fyzické aktivity účastníků byla hodnocena pomocí indexu fyzické aktivity (FIT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
svalový tonus, ztuhlost a elasticita
Časové okno: 1 den
|
Měření svalového tonu, tuhosti a elasticity bylo provedeno pomocí zařízení MyotonPro®.
Účastníci byli usazeni na židli a ruce byly umístěny na kolena, v této poloze byly měřeny svaly UT, SSC a SCM.
Velký prsní sval byl měřen v poloze na zádech.
|
1 den
|
šestiminutový test chůze.
Časové okno: 1 den
|
Funkční kapacita byla měřena šestiminutovým testem chůze.
|
1 den
|
Vitální kapacita
Časové okno: 1 den
|
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem. Jde o objem vzduchu v plicích, který kolísá mezi plným vdechem a maximálním výdechem.
|
1 den
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 1 den
|
Funkční testy plic byly hodnoceny spirometrem. Jedná se o objem vzduchu, který vychází s rychlým a silným výdechem po hlubokém nádechu.
Zdraví lidé dokážou normálně extrahovat 80 % objemu plic za 6 sekund nebo méně.
|
1 den
|
Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 1 den
|
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem. Jde o objem vzduchu uvolněný v první sekundě od začátku obtížného manévru vitální kapacity.
Obecně poskytuje informace o omezení u velkých leteckých společností.
Snížení poměru FEV1 / FVC ukazuje obstrukci, FEV1 ukazuje závažnost obstrukce.
|
1 den
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 1 den
|
Plicní funkční testy byly hodnoceny spirometrem. Měří se maximálním výdechovým manévrem po maximálním nádechu.
Poskytuje informace o obstrukci ve velkých dýchacích cestách.
|
1 den
|
Index postižení krku
Časové okno: 1 den
|
Byl použit index postižení krku.
celkové skóre je 50.
Se stoupajícím skóre testu se zvyšuje postižení.0-4
skóre bez postižení, 5–14 lehké postižení, 15–24 střední stupeň, 25–34 těžké postižení, 35 a více zcela invalidní
|
1 den
|
Index fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
|
Ke klasifikaci úrovně fyzické aktivity jednotlivců byl použit index FIT.
Tento výzkumný nástroj slouží ke klasifikaci a přiřazení skóre od 1 do 100 úrovni fyzické zdatnosti osoby na základě frekvence, intenzity a času, který se věnuje aktivitám fyzické zdatnosti.
Skóre fyzické aktivity bylo získáno vynásobením frekvence, intenzity a doby aktivity.
Podle skóre FIT je úroveň fyzické aktivity interpretována jako 0-20 sedavý, 21-40 slabý, 41-60 normální, 61-80 dobrý a 81-100 velmi dobrý.
|
1 den
|
Hodnocení držení hlavy vpřed
Časové okno: 1 den
|
Přední držení hlavy bylo hodnoceno goniometrickou metodou, která je akceptována jako spolehlivá metoda.
Účastníci byli hodnoceni v uvolněné poloze vsedě.
Pro měření kraniovertebrálního úhlu (CVA) FHP se střed goniometru umístí na úroveň otvoru zevního ucha s pevným ramenem směřujícím vertikálně ke stropu a pohyblivým ramenem proti 7. krční kosti subjektu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko