- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04253821
Relación entre la postura de la cabeza, los músculos, la capacidad pulmonar y la capacidad funcional: una evaluación miotonométrica
17 de octubre de 2023 actualizado por: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Relación entre el tono, la rigidez y la elasticidad de los músculos de la postura de la cabeza y la capacidad pulmonar y la capacidad funcional: una evaluación miotonométrica
Se sabe que la postura de la cabeza hacia adelante (FHP) tiene una gran influencia en la función respiratoria al debilitar los músculos respiratorios.
Este estudio transversal está diseñado para examinar la relación entre el tono, la rigidez y la elasticidad de los músculos de la postura de la cabeza y la capacidad pulmonar.
Se evaluaron dieciséis individuos FHP y diecisiete individuos NFHP.
El tono muscular, la rigidez y la elasticidad del trapecio superior (UT), semispinalis capistis (SSC), músculos pectorales (PM) y músculos esternocleidomastoideo (SCM) se midieron utilizando el dispositivo MyotonPro®.
La capacidad funcional se midió con la prueba de marcha de seis minutos.
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con espirómetro.
Se aplicó el índice de discapacidad del cuello (NDT).
La postura de la cabeza hacia adelante se determinó mediante mediciones del ángulo craneovertebral (CVA).
Los niveles de actividad física de los participantes fueron evaluados por el Índice de Actividad Física (FIT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Pavo
- Hasan Kalyoncu Universty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes no tienen ninguna enfermedad pulmonar, sistémica y del sistema muscular conocida y ningún síntoma neurológico y dolor de cuello que afecte las actividades de la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- tener dolor de cabeza y mareos
- uso de esteroides o relajantes musculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Postura de la cabeza hacia adelante
|
El tono muscular, la rigidez y la elasticidad del trapecio superior (UT), semispinalis capistis (SSC), músculos pectorales (PM) y músculos esternocleidomastoideo (SCM) se midieron utilizando el dispositivo MyotonPro®.
La capacidad funcional se midió con la prueba de marcha de seis minutos.
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con espirómetro.
Se aplicó el índice de discapacidad del cuello (NDT).
La postura de la cabeza hacia adelante se determinó mediante mediciones del ángulo craneovertebral (CVA).
Los niveles de actividad física de los participantes fueron evaluados por el Índice de Actividad Física (FIT).
|
Comparador activo: Postura de cabeza no adelantada
|
El tono muscular, la rigidez y la elasticidad del trapecio superior (UT), semispinalis capistis (SSC), músculos pectorales (PM) y músculos esternocleidomastoideo (SCM) se midieron utilizando el dispositivo MyotonPro®.
La capacidad funcional se midió con la prueba de marcha de seis minutos.
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con espirómetro.
Se aplicó el índice de discapacidad del cuello (NDT).
La postura de la cabeza hacia adelante se determinó mediante mediciones del ángulo craneovertebral (CVA).
Los niveles de actividad física de los participantes fueron evaluados por el Índice de Actividad Física (FIT).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tono muscular, rigidez y elasticidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las mediciones de tono muscular, rigidez y elasticidad se realizaron mediante el dispositivo MyotonPro®.
Los participantes se sentaron en la silla y las manos se colocaron sobre la rodilla, en esta posición se midieron los músculos UT, SSC y SCM.
El músculo pectoral mayor se midió en posición supina.
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1 día
|
prueba de caminata de seis minutos.
Periodo de tiempo: 1 día
|
La capacidad funcional se midió con la prueba de marcha de seis minutos.
|
1 día
|
Capacidad vital
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con espirómetro. Es el volumen de aire en los pulmones que varía entre la inspiración completa y la espiración máxima.
|
1 día
|
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con espirómetro. Es el volumen de aire que sale con una espiración rápida y potente después de una inspiración profunda.
Las personas sanas normalmente pueden extraer el 80% de su volumen pulmonar en 6 segundos o menos.
|
1 día
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con espirómetro. Es el volumen de aire liberado en el primer segundo desde el inicio de la maniobra de capacidad vital difícil.
En general, da información sobre la restricción en las principales aerolíneas.
La disminución de la relación FEV1/FVC muestra obstrucción, FEV1 muestra la gravedad de la obstrucción.
|
1 día
|
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Las pruebas de función pulmonar se evaluaron con espirómetro. Se mide por la maniobra de máxima exhalación posterior a la máxima inspiración.
Da información sobre la obstrucción en las vías respiratorias grandes.
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1 día
|
El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se aplicó el índice de discapacidad del cuello.
la puntuación total es 50.
A medida que aumenta el puntaje de la prueba, aumenta la discapacidad. 0-4
puntaje sin discapacidad, 5-14 discapacidad leve, 15-24 grado moderado, 25-34 discapacidad severa, 35 y más discapacidad total
|
1 día
|
Índice de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
|
El índice FIT fue utilizado para clasificar los niveles de actividad física de los individuos.
Este instrumento de investigación se utilizó para clasificar y asignar una puntuación del 1 al 100 al nivel de condición física de una persona en función de su frecuencia, intensidad y tiempo dedicado a las actividades físicas.
La puntuación de actividad física se obtuvo multiplicando la frecuencia, la intensidad y el tiempo de la actividad.
Según la puntuación FIT, el nivel de actividad física se interpreta como 0-20 sedentario, 21-40 débil, 41-60 normal, 61-80 bueno y 81-100 muy bueno.
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1 día
|
Evaluación de la postura de la cabeza hacia adelante
Periodo de tiempo: 1 día
|
La postura de la cabeza hacia adelante se evaluó mediante un método goniométrico que se acepta como un método confiable.
Los participantes fueron evaluados en una posición sentada relajada.
Para medir el ángulo craneovertebral (CVA) de FHP, el centro del goniómetro se coloca al nivel del orificio del oído externo con el brazo fijo apuntando verticalmente hacia el techo y el brazo móvil contra el séptimo hueso del cuello del sujeto.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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