- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04253821
Beziehung zwischen Kopfhaltungsmuskeln, Lungenkapazität und funktioneller Kapazität: eine myotonometrische Bewertung
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Cagtay Maden, Çağtay Maden
Beziehung zwischen Tonus, Steifheit und Elastizität der Kopfhaltungsmuskulatur und Lungenkapazität und Funktionskapazität: eine myotonometrische Bewertung
Es ist bekannt, dass die Vorwärtskopfhaltung (FHP) einen großen Einfluss auf die Atemfunktion hat, indem sie die Atemmuskulatur schwächt.
Diese Querschnittsstudie soll die Beziehung zwischen Tonus, Steifheit und Elastizität der Kopfhaltungsmuskulatur und der Lungenkapazität untersuchen.
Sechzehn FHP-Personen und siebzehn NFHP-Personen wurden bewertet.
Der Muskeltonus, die Steifheit und die Elastizität des oberen Trapezmuskels (UT), des Semispinalis capistis (SSC), der Brustmuskeln (PM) und der Sternocleidomastoideus-Muskeln (SCM) wurden mit dem MyotonPro®-Gerät gemessen.
Die Funktionsfähigkeit wurde mit einem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen.
Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet.
Der Neck Disability Index (NDT) wurde angewendet.
Die vordere Kopfhaltung wurde durch Messungen des kraniovertebralen Winkels (CVA) bestimmt.
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wurde anhand des Physical Activity Index (FIT) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Truthahn
- Hasan Kalyoncu Universty
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Teilnehmer keine bekannten Lungen-, systemischen und muskulären Erkrankungen und keine neurologischen Symptome und Nackenschmerzen haben, die das tägliche Leben beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Kopfschmerzen und Schwindel haben
- Steroidgebrauch oder Muskelrelaxanzien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kopfhaltung nach vorne
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Der Muskeltonus, die Steifheit und die Elastizität des oberen Trapezmuskels (UT), des Semispinalis capistis (SSC), der Brustmuskeln (PM) und der Sternocleidomastoideus-Muskeln (SCM) wurden mit dem MyotonPro®-Gerät gemessen.
Die Funktionsfähigkeit wurde mit einem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen.
Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet.
Der Neck Disability Index (NDT) wurde angewendet.
Die vordere Kopfhaltung wurde durch Messungen des kraniovertebralen Winkels (CVA) bestimmt.
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wurde anhand des Physical Activity Index (FIT) bewertet.
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Aktiver Komparator: Nicht nach vorne gerichtete Kopfhaltung
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Der Muskeltonus, die Steifheit und die Elastizität des oberen Trapezmuskels (UT), des Semispinalis capistis (SSC), der Brustmuskeln (PM) und der Sternocleidomastoideus-Muskeln (SCM) wurden mit dem MyotonPro®-Gerät gemessen.
Die Funktionsfähigkeit wurde mit einem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen.
Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet.
Der Neck Disability Index (NDT) wurde angewendet.
Die vordere Kopfhaltung wurde durch Messungen des kraniovertebralen Winkels (CVA) bestimmt.
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wurde anhand des Physical Activity Index (FIT) bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeltonus, Steifheit und Elastizität
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Messungen des Muskeltonus, der Steifheit und der Elastizität wurden mit dem MyotonPro®-Gerät durchgeführt.
Die Teilnehmer saßen auf dem Stuhl und die Hände wurden auf das Knie gelegt, die UT-, SSC- und SCM-Muskeln wurden in dieser Position gemessen.
Der Musculus pectoralis major wurde in Rückenlage gemessen.
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1 Tag
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Sechs-Minuten-Gehtest.
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Funktionsfähigkeit wurde mit einem Sechs-Minuten-Gehtest gemessen.
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1 Tag
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Vitalkapazität
Zeitfenster: 1 Tag
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Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet. Es ist das Luftvolumen in der Lunge, das zwischen vollständiger Inspiration und maximaler Exspiration variiert.
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1 Tag
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 Tag
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Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet. Es handelt sich um das Luftvolumen, das bei schneller und kräftiger Ausatmung nach tiefer Inspiration austritt.
Gesunde Menschen können normalerweise 80 % ihres Lungenvolumens in 6 Sekunden oder weniger extrahieren.
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1 Tag
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Tag
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Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet. Es ist das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach Beginn des schwierigen Vitalkapazitätsmanövers freigesetzt wird.
Im Allgemeinen gibt es Informationen über die Beschränkung bei großen Fluggesellschaften.
Eine Abnahme des FEV1 / FVC-Verhältnisses zeigt eine Obstruktion, FEV1 zeigt die Schwere der Obstruktion.
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1 Tag
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 1 Tag
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Lungenfunktionstests wurden mit einem Spirometer ausgewertet. Es wird durch das maximale Ausatmungsmanöver nach der maximalen Inspiration gemessen.
Es gibt Informationen über Obstruktionen in großen Atemwegen.
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1 Tag
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Der Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Neck Disability Index wurde angewendet.
die Gesamtpunktzahl beträgt 50.
Wenn das Testergebnis steigt, nimmt die Behinderung zu.0-4
Punktzahl keine Behinderung, 5-14 leichte Behinderung, 15-24 mittlerer Grad, 25-34 schwere Behinderung, 35 und darüber vollständige Behinderung
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1 Tag
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Index der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
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Der FIT-Index wurde verwendet, um die körperliche Aktivität der Personen zu klassifizieren.
Dieses Forschungsinstrument wurde verwendet, um das körperliche Fitnessniveau einer Person basierend auf ihrer Häufigkeit, Intensität und Zeit mit körperlichen Fitnessaktivitäten zu klassifizieren und eine Punktzahl von 1 bis 100 zuzuweisen.
Der körperliche Aktivitäts-Score wurde durch Multiplizieren der Häufigkeit, Intensität und Zeit der Aktivität erhalten.
Laut FIT-Score wird das körperliche Aktivitätsniveau als 0-20 sitzend, 21-40 schwach, 41-60 normal, 61-80 gut und 81-100 sehr gut interpretiert.
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1 Tag
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Beurteilung der Kopfhaltung nach vorne
Zeitfenster: 1 Tag
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Die vordere Kopfhaltung wurde mit einer goniometrischen Methode beurteilt, die als zuverlässige Methode anerkannt ist.
Die Teilnehmer wurden in entspannter Sitzposition beurteilt.
Um den kraniovertebralen Winkel (CVA) von FHP zu messen, wird die Mitte des Goniometers auf Höhe der Öffnung des Außenohrs platziert, wobei der feste Arm vertikal zur Decke zeigt und der bewegliche Arm gegen den 7. Halsknochen des Probanden.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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