Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højordens spektralanalyse af lokale feltpotentielle data på en undergruppe af patienter med Parkinsons sygdom, der er bærere af mutationer i glucocerebrosidase (GBA)-genet, der gennemgår DBS-elektrodeplacering

8. juli 2021 opdateret af: Gian Pal, Rush University Medical Center
Formålet er at studere en specifik gruppe af PD-patienter, bærere af mutationer i glucocerebrosidase-genet (GBA), som er den mest almindelige genetiske risikofaktor for PD og er en varsler om aggressiv kognitiv og motorisk tilbagegang. Cirka 12-17 % af PD-patienter, der gennemgår DBS, er GBA-mutationsbærere. GBA mutationsbærere med PD har en specifik fænotype karakteriseret ved mere signifikant motorisk dysfunktion og reduceret kortsigtet visuel hukommelsesfunktion sammenlignet med deres ikke-GBA modstykker. Da GBA-mutationsbærere har en "signatur"-fænotype, antager efterforskerne, at disse GBA-mutationsbærere har en unik "signatur" af oscillerende aktivitet, der kan skelnes fra ikke-mutationsbærere under motorisk aktivering og under kognitive opgaver. Identifikation af denne "signatur" vil give kritisk information, der er nødvendig for at: 1) forstå de underliggende neurofysiologiske mekanismer, der er ansvarlige for det aggressive sygdomsforløb af GBA-associeret PD, og ​​2) videreudvikle tilpassede adaptive DBS-systemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) med og uden mutationer i GBA-genet, som allerede har en implanteret dyb hjernestimulator (DBS) enhed eller de patienter med PD-GBA mutationsbærer, som vil gennemgå anbringelse af en DBS-anordning ved brug af standardteknik med sedation og lokalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår bilateral STN-DBS
  • diagnosticering af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • ingen Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GBA-mutationsbærere med PD, der gennemgår STN-DBS
Andet: indsamling af LFP'er
indsamling af lokale feltpotentialer (LFP'er) i hvile og under håndåbning og -lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i betasymmetri
Tidsramme: 1 dag
LFP
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17112804-IRB02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med indsamling af LFP'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner