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Analisi spettrale di ordine elevato dei dati del potenziale di campo locale su un sottogruppo di pazienti con malattia di Parkinson portatori di mutazioni nel gene della glucocerebrosidasi (GBA) sottoposti a posizionamento di elettrodi DBS

8 luglio 2021 aggiornato da: Gian Pal, Rush University Medical Center
L'obiettivo è quello di studiare un gruppo specifico di pazienti con PD, portatori di mutazioni nel gene della glucocerebrosidasi (GBA), che è il più comune fattore di rischio genetico per il PD ed è foriero di declino cognitivo e motorio aggressivo. Circa il 12-17% dei pazienti PD sottoposti a DBS sono portatori di mutazione GBA. I portatori di mutazione GBA con PD hanno un fenotipo specifico caratterizzato da disfunzione motoria più significativa e ridotta funzione di memoria visiva a breve termine rispetto alle loro controparti non GBA. Pertanto, poiché i portatori di mutazione GBA hanno un fenotipo "firma", i ricercatori ipotizzano che questi portatori di mutazione GBA abbiano una "firma" unica di attività oscillatoria che può essere distinta dai portatori non mutanti durante l'attivazione motoria e durante le attività cognitive. L'identificazione di questa "firma" fornirà informazioni critiche necessarie per: 1) comprendere i meccanismi neurofisiologici sottostanti responsabili del decorso aggressivo della malattia di Parkinson associata a GBA e 2) sviluppare ulteriormente sistemi DBS adattivi personalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson (PD) con e senza mutazioni nel gene GBA che hanno già un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda (DBS) impiantato o quei pazienti con portatori di mutazione PD-GBA che saranno sottoposti a posizionamento di un dispositivo DBS utilizzando una tecnica standard con sedazione e anestesia locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a STN-DBS bilaterale
  • diagnosi della malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • nessun morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Portatori di mutazione GBA con PD sottoposti a STN-DBS
Altro: raccolta di LFP
raccolta dei potenziali di campo locale (LFP) a riposo e durante l'apertura e la chiusura della mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della simmetria beta
Lasso di tempo: 1 giorno
LFP
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17112804-IRB02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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