Análise espectral de alta ordem de dados de potencial de campo local em um subgrupo de pacientes com doença de Parkinson portadores de mutações no gene da glucocerebrosidase (GBA) submetidos à colocação de eletrodo DBS
8 de julho de 2021 atualizado por: Gian Pal, Rush University Medical Center
O objetivo é estudar um grupo específico de pacientes com DP, portadores de mutações no gene da glucocerebrosidase (GBA), que é o fator de risco genético mais comum para a DP e é um prenúncio de declínio cognitivo e motor agressivo.
Aproximadamente 12-17% dos pacientes com DP submetidos a DBS são portadores da mutação GBA.
Os portadores da mutação GBA com DP têm um fenótipo específico caracterizado por disfunção motora mais significativa e função de memória visual de curto prazo reduzida em comparação com suas contrapartes não GBA.
Assim, como os portadores da mutação GBA têm um fenótipo de "assinatura", os investigadores levantam a hipótese de que esses portadores da mutação GBA têm uma "assinatura" única de atividade oscilatória que pode ser distinguida dos portadores sem mutação durante a ativação motora e durante tarefas cognitivas.
A identificação desta "assinatura" fornecerá informações críticas necessárias para: 1) entender os mecanismos neurofisiológicos subjacentes responsáveis pelo curso agressivo da doença de DP associado a GBA e 2) desenvolver sistemas DBS adaptativos personalizados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson (DP) com e sem mutações no gene GBA que já possuem um dispositivo estimulador cerebral profundo (DBS) implantado ou pacientes portadores da mutação PD-GBA que serão submetidos à colocação de um dispositivo DBS usando técnica padrão com sedação e anestesia local.
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a STN-DBS bilateral
- diagnóstico da doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- sem doença de parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Portadores de mutação GBA com DP submetidos a STN-DBS
|
coleção de potenciais de campo locais (LFPs) em repouso e durante a abertura e fechamento da mão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na simetria beta
Prazo: 1 dia
|
LFP
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17112804-IRB02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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