Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektrální analýza vysokého řádu dat lokálního potenciálu pole u podskupiny pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou přenašeči mutací v genu glukocerebrosidázy (GBA), kteří podstupují umístění elektrody DBS

8. července 2021 aktualizováno: Gian Pal, Rush University Medical Center
Cílem je studium specifické skupiny pacientů s PD, nositelů mutací v genu pro glukocerebrozidázu (GBA), který je nejčastějším genetickým rizikovým faktorem PD a je předzvěstí agresivního kognitivního a motorického poklesu. Přibližně 12–17 % pacientů s PD podstupujících DBS jsou nositeli mutace GBA. Nositelé GBA mutace s PD mají specifický fenotyp charakterizovaný výraznější motorickou dysfunkcí a sníženou funkcí krátkodobé zrakové paměti ve srovnání s jejich protějšky bez GBA. Protože nositelé mutace GBA mají fenotyp „podpis“, vědci předpokládají, že tito nositelé mutace GBA mají jedinečný „podpis“ oscilační aktivity, kterou lze odlišit od nositelů mutace během motorické aktivace a během kognitivních úkolů. Identifikace tohoto „podpisu“ poskytne kritické informace, které jsou nutné pro: 1) pochopení základních neurofyziologických mechanismů odpovědných za agresivní průběh onemocnění PD související s GBA a 2) další vývoj přizpůsobených adaptivních systémů DBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) s nebo bez mutací v genu GBA, kteří již mají implantovaný přístroj pro hluboký mozkový stimulátor (DBS), nebo pacienti s nosičem mutace PD-GBA, kteří budou podstupovat zavedení přístroje DBS standardní technikou se sedací a lokální anestezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující bilaterální STN-DBS
  • diagnostika Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • žádná Parkinsonova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nositelé GBA mutace s PD podstupujícími STN-DBS
Jiný: kolekce LFP
sběr místních potenciálů pole (LFP) v klidu a během otevírání a zavírání rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna beta symetrie
Časové okno: 1 den
LFP
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17112804-IRB02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na kolekce LFP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit