Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektralanalyse av høy orden av lokalfeltpotensialdata på en undergruppe av pasienter med Parkinsons sykdom som er bærere av mutasjoner i glucocerebrosidase (GBA)-genet som gjennomgår DBS-elektrodeplassering

8. juli 2021 oppdatert av: Gian Pal, Rush University Medical Center
Målet er å studere en spesifikk gruppe PD-pasienter, bærere av mutasjoner i glucocerebrosidase (GBA)-genet, som er den vanligste genetiske risikofaktoren for PD og er en varsler om aggressiv kognitiv og motorisk tilbakegang. Omtrent 12-17 % av PD-pasienter som gjennomgår DBS er GBA-mutasjonsbærere. GBA-mutasjonsbærere med PD har en spesifikk fenotype preget av mer signifikant motorisk dysfunksjon og redusert korttidsvisuelt minnefunksjon sammenlignet med deres ikke-GBA-motparter. Ettersom GBA-mutasjonsbærere har en "signatur"-fenotype, antar etterforskerne at disse GBA-mutasjonsbærerne har en unik "signatur" av oscillerende aktivitet som kan skilles fra ikke-mutasjonsbærere under motorisk aktivering og under kognitive oppgaver. Identifikasjon av denne "signaturen" vil gi kritisk informasjon som kreves for å: 1) forstå de underliggende nevrofysiologiske mekanismene som er ansvarlige for det aggressive sykdomsforløpet til GBA-assosiert PD, og ​​2) videreutvikle tilpassede adaptive DBS-systemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) med og uten mutasjoner i GBA-genet som allerede har en implantert deep brain stimulator (DBS) enhet eller de pasientene med PD-GBA mutasjonsbærer som skal gjennomgå plassering av en DBS enhet ved bruk av standard teknikk med sedasjon og lokalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår bilateral STN-DBS
  • diagnostisering av Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • ingen Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GBA-mutasjonsbærere med PD som gjennomgår STN-DBS
samling av lokale feltpotensialer (LFP) i hvile og under håndåpning og lukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i betasymmetri
Tidsramme: 1 dag
LFP
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på samling av LFPer

3
Abonnere