- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04297137
Biotilgængeligheden af flere nye, bæredygtige, ikke-animalske proteinkilder (NOVA)
Sammenligning af biotilgængeligheden af de bæredygtige, ikke-animalske proteinkilder Mycoprotein, Spirulina, Chlorella, Ærter og Lupin med mælkeprotein hos raske ældre voksne
Det progressive aldersrelaterede tab af muskelmasse kaldes sarkopeni. Konsekvenser af sarkopeni er, men ikke begrænset til, nedsat muskelstyrke, skrøbelighed og en øget risiko for udvikling af kroniske stofskiftesygdomme. Nedsat postprandial proteinfordøjelse og aminosyreabsorption med stigende alder er blevet foreslået at være en nøglemekanisme bag sarkopeni. For at overvinde aldersrelateret skeletmuskelatrofi kræves tilstrækkeligt proteinindtag i kosten. Men produktionen af animalske proteinkilder, såsom mælk, er forbundet med en række økonomiske, miljømæssige og etiske spørgsmål. Derfor er der behov for at udvikle bæredygtige kostproteinkilder for at understøtte vores ernæring. Mycoprotein, spirulina, chlorella, ærter og lupin er nye, bæredygtige, ikke-animalske proteinkilder, der kan repræsentere potentielle alternative proteinkilder. Imidlertid er effektiviteten af disse kilder til at stimulere muskelmassevækst hos både unge og ældre voksne ukendt.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge den postprandiale biotilgængelighed af mycoprotein, spirulina, chlorella, ærte og lupinprotein sammenlignet med animalsk afledt mælkeprotein. Desuden vil postprandial proteinhåndtering af disse nye proteinkilder på tværs af forskellige aldre blive vurderet. Kort fortalt vil 12 raske unge og ældre voksne besøge universitetet i 6 separate testdage, hvor hver dag varer 6 timer. Deltagerne vil indtage en af de 6 proteindrikke på hver testdag. Gentagne blodprøver vil blive brugt til at vurdere proteinfordøjelse og efterfølgende systemisk aminosyreudseende.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-35 eller 55 - 80 år.
- Body mass index mellem 18,5 - 30.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes).
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension.
- Forhøjet blodtryk (>150/90 mmHg) på screeningstidspunktet.
- Kendt allerede eksisterende leversygdom/tilstand.
- Enhver medicin, der vides at påvirke protein- og/eller aminosyremetabolismen.
- Allergi over for mykoprotein/Quorn/spiselige svampe, spiselige alger, lupin/bælgplanter eller mælk.
- Rygning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mykoprotein
Indtagelse af 30 g mykoproteindrik
|
Indtagelse af forskellige bæredygtige ikke-animalske proteinkilder sammenlignet med animalsk mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: Spirulina
Indtagelse af 30 g spirulina proteindrik
|
Indtagelse af forskellige bæredygtige ikke-animalske proteinkilder sammenlignet med animalsk mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: Chlorella
Indtagelse af 30 g chlorella proteindrik
|
Indtagelse af forskellige bæredygtige ikke-animalske proteinkilder sammenlignet med animalsk mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: Ært
Indtagelse af 30 g ærteproteindrik
|
Indtagelse af forskellige bæredygtige ikke-animalske proteinkilder sammenlignet med animalsk mælkeprotein.
|
|
Eksperimentel: Lupin
Indtagelse af 30 g lupin proteindrik
|
Indtagelse af forskellige bæredygtige ikke-animalske proteinkilder sammenlignet med animalsk mælkeprotein.
|
|
Aktiv komparator: Mælk
Indtagelse af 30 g mælkeprotein
|
Indtagelse af forskellige bæredygtige ikke-animalske proteinkilder sammenlignet med animalsk mælkeprotein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrekoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Maksimal og total plasmakoncentration af aminosyrer efter proteinindtagelse
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 5 timer
|
Niveauet af glukose i blodet efter proteinindtagelse
|
5 timer
|
|
Serum insulin
Tidsramme: 5 timer
|
Niveauet af insulin i blodserum efter proteinindtagelse
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 191023/A/09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .