- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04297137
A biodisponibilidade de múltiplas fontes de proteína novas, sustentáveis e não derivadas de animais (NOVA)
Comparando a Biodisponibilidade de Fontes Proteicas Sustentáveis Não Derivadas de Animais Micoproteína, Spirulina, Chlorella, Ervilha e Tremoço com a Proteína do Leite em Idosos Saudáveis
A perda progressiva de massa muscular relacionada à idade é chamada de sarcopenia. As consequências da sarcopenia são, entre outras, diminuição da força muscular, fragilidade e aumento do risco de desenvolvimento de doenças metabólicas crônicas. A digestão de proteínas pós-prandial prejudicada e a absorção de aminoácidos com o avanço da idade têm sido sugeridas como um mecanismo-chave subjacente à sarcopenia. Para superar a atrofia do músculo esquelético relacionada à idade, é necessária uma ingestão suficiente de proteína na dieta. No entanto, a produção de fontes de proteína de origem animal, como o leite, está associada a uma série de questões econômicas, ambientais e éticas. Consequentemente, há uma necessidade de desenvolver fontes sustentáveis de proteína dietética para apoiar nossa nutrição. Micoproteína, espirulina, chlorella, ervilha e tremoço são fontes de proteína novas, sustentáveis e não derivadas de animais que podem representar potenciais fontes alternativas de proteína. No entanto, a eficácia dessas fontes para estimular o crescimento da massa muscular em adultos jovens e idosos é desconhecida.
Portanto, o presente estudo investigará a biodisponibilidade pós-prandial da micoproteína, espirulina, chlorella, ervilha e tremoço quando comparada à proteína do leite de origem animal. Além disso, será avaliado o manuseio pós-prandial dessas novas fontes de proteína em diferentes idades. Resumidamente, 12 jovens saudáveis e adultos mais velhos visitarão a Universidade para 6 dias de teste separados, com cada dia durando 6 horas. Os participantes consumirão uma das 6 bebidas de proteína em cada dia de teste. Amostras de sangue repetidas serão usadas para avaliar a digestão de proteínas e o subsequente aparecimento de aminoácidos sistêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos ou 55 a 80 anos.
- Índice de massa corporal entre 18,5 - 30.
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. diabetes tipo 1 ou 2).
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão.
- Pressão arterial elevada (>150/90 mmHg) no momento da triagem.
- Doença/condição hepática pré-existente conhecida.
- Qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas e/ou aminoácidos.
- Alergia a micoproteínas/Quorn/fungos comestíveis, algas comestíveis, tremoço/legumes ou leite.
- Fumar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Micoproteína
Ingestão de 30 g de bebida de micoproteína
|
Ingestão de várias fontes de proteína sustentáveis não derivadas de animais em comparação com a proteína do leite de origem animal.
|
Experimental: Espirulina
Ingestão de 30 g de bebida proteica de espirulina
|
Ingestão de várias fontes de proteína sustentáveis não derivadas de animais em comparação com a proteína do leite de origem animal.
|
Experimental: Chlorella
Ingestão de 30 g de bebida protéica de clorela
|
Ingestão de várias fontes de proteína sustentáveis não derivadas de animais em comparação com a proteína do leite de origem animal.
|
Experimental: Ervilha
Ingestão de 30 g de bebida proteica de ervilha
|
Ingestão de várias fontes de proteína sustentáveis não derivadas de animais em comparação com a proteína do leite de origem animal.
|
Experimental: Tremoço
Ingestão de 30 g de bebida proteica de tremoço
|
Ingestão de várias fontes de proteína sustentáveis não derivadas de animais em comparação com a proteína do leite de origem animal.
|
Comparador Ativo: Leite
Ingestão de 30 g de proteína do leite
|
Ingestão de várias fontes de proteína sustentáveis não derivadas de animais em comparação com a proteína do leite de origem animal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: 5 horas
|
Concentrações plasmáticas máximas e totais de aminoácidos após a ingestão de proteínas
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose no sangue
Prazo: 5 horas
|
Os níveis de glicose no sangue após a ingestão de proteínas
|
5 horas
|
Insulina sérica
Prazo: 5 horas
|
Os níveis de insulina no soro sanguíneo após a ingestão de proteínas
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 191023/A/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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