- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04297137
Die Bioverfügbarkeit mehrerer neuartiger, nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen (NOVA)
Vergleich der Bioverfügbarkeit der nachhaltigen, nicht tierischen Proteinquellen Mykoprotein, Spirulina, Chlorella, Erbse und Lupine mit Milchprotein bei gesunden älteren Erwachsenen
Der fortschreitende altersbedingte Verlust an Muskelmasse wird als Sarkopenie bezeichnet. Folgen der Sarkopenie sind unter anderem verminderte Muskelkraft, Gebrechlichkeit und ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung chronischer Stoffwechselerkrankungen. Eine beeinträchtigte postprandiale Proteinverdauung und Aminosäureabsorption mit fortschreitendem Alter wurde als Schlüsselmechanismus der Sarkopenie vermutet. Um die altersbedingte Skelettmuskelatrophie zu überwinden, ist eine ausreichende Proteinaufnahme mit der Nahrung erforderlich. Die Produktion tierischer Proteinquellen wie Milch ist jedoch mit einer Reihe von wirtschaftlichen, ökologischen und ethischen Problemen verbunden. Dementsprechend besteht die Notwendigkeit, nachhaltige Nahrungsproteinquellen zu entwickeln, um unsere Ernährung zu unterstützen. Mykoprotein, Spirulina, Chlorella, Erbse und Lupine sind neuartige, nachhaltige, nicht tierische Proteinquellen, die potenzielle alternative Proteinquellen darstellen können. Die Wirksamkeit dieser Quellen zur Stimulierung des Muskelmassewachstums sowohl bei jungen als auch bei älteren Erwachsenen ist jedoch unbekannt.
Daher wird die vorliegende Studie die postprandiale Bioverfügbarkeit von Mykoprotein, Spirulina, Chlorella, Erbsen- und Lupinenprotein im Vergleich zu tierischem Milchprotein untersuchen. Darüber hinaus wird der postprandiale Umgang mit Proteinen dieser neuartigen Proteinquellen über verschiedene Altersgruppen hinweg bewertet. Kurz gesagt, 12 gesunde junge und ältere Erwachsene besuchen die Universität für 6 separate Testtage, wobei jeder Tag 6 Stunden dauert. Die Teilnehmer konsumieren an jedem Testtag eines der 6 Proteingetränke. Wiederholte Blutentnahmen werden verwendet, um die Proteinverdauung und das nachfolgende systemische Auftreten von Aminosäuren zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-35 oder 55-80 Jahren.
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 - 30.
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Diabetes Typ 1 oder 2).
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck.
- Erhöhter Blutdruck (>150/90 mmHg) zum Zeitpunkt des Screenings.
- Bekannte vorbestehende Lebererkrankung/-zustand.
- Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Protein- und/oder Aminosäurestoffwechsel beeinflussen.
- Allergie gegen Mykoprotein/Quorn/essbare Pilze, essbare Algen, Lupinen/Hülsenfrüchte oder Milch.
- Rauchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mykoprotein
Einnahme von 30 g Mykoproteindrink
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Einnahme verschiedener nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen im Vergleich zu tierischem Milchprotein.
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Experimental: Spirulina
Einnahme von 30 g Spirulina-Proteindrink
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Einnahme verschiedener nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen im Vergleich zu tierischem Milchprotein.
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Experimental: Chlorella
Einnahme von 30 g Chlorella-Eiweißdrink
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Einnahme verschiedener nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen im Vergleich zu tierischem Milchprotein.
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Experimental: Erbse
Einnahme von 30 g Erbsenproteindrink
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Einnahme verschiedener nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen im Vergleich zu tierischem Milchprotein.
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Experimental: Lupine
Einnahme von 30 g Lupineneiweißdrink
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Einnahme verschiedener nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen im Vergleich zu tierischem Milchprotein.
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Aktiver Komparator: Milch
Einnahme von 30 g Milcheiweiß
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Einnahme verschiedener nachhaltiger, nicht tierischer Proteinquellen im Vergleich zu tierischem Milchprotein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aminosäurekonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Spitzen- und Gesamtaminosäurekonzentrationen im Plasma nach Proteinaufnahme
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5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: 5 Stunden
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Der Glukosespiegel im Blut nach der Einnahme von Proteinen
|
5 Stunden
|
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Serum-Insulin
Zeitfenster: 5 Stunden
|
Die Insulinspiegel im Blutserum nach Proteinaufnahme
|
5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 191023/A/09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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