- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04297137
La biodisponibilidad de múltiples fuentes de proteínas novedosas, sostenibles y no derivadas de animales (NOVA)
Comparación de la biodisponibilidad de las fuentes sostenibles de proteínas no derivadas de animales micoproteína, espirulina, clorella, guisantes y lupino con la proteína de la leche en adultos mayores sanos
La pérdida progresiva de masa muscular relacionada con la edad se denomina sarcopenia. Las consecuencias de la sarcopenia son, entre otras, disminución de la fuerza muscular, fragilidad y un mayor riesgo de desarrollar enfermedades metabólicas crónicas. Se ha sugerido que la alteración de la digestión posprandial de proteínas y la absorción de aminoácidos con el avance de la edad es un mecanismo clave subyacente a la sarcopenia. Para superar la atrofia del músculo esquelético relacionada con la edad, se requiere una ingesta suficiente de proteínas en la dieta. Sin embargo, la producción de fuentes de proteínas de origen animal, como la leche, está asociada con una serie de problemas económicos, ambientales y éticos. En consecuencia, existe la necesidad de desarrollar fuentes sostenibles de proteínas dietéticas para apoyar nuestra nutrición. La micoproteína, la espirulina, la clorella, el guisante y el lupino son fuentes de proteínas novedosas, sostenibles y no derivadas de animales que pueden representar posibles fuentes alternativas de proteínas. Sin embargo, se desconoce la eficacia de estas fuentes para estimular el crecimiento de la masa muscular tanto en adultos jóvenes como mayores.
Por lo tanto, el presente estudio investigará la biodisponibilidad posprandial de la micoproteína, la espirulina, la clorella, el guisante y la proteína de lupino en comparación con la proteína de leche de origen animal. Además, se evaluará el manejo posprandial de proteínas de estas nuevas fuentes de proteínas en diferentes edades. Brevemente, 12 adultos jóvenes y mayores sanos visitarán la Universidad durante 6 días de prueba separados, cada día con una duración de 6 horas. Los participantes consumirán una de las 6 bebidas proteicas en cada día de prueba. Se utilizarán muestras de sangre repetidas para evaluar la digestión de proteínas y la posterior aparición de aminoácidos sistémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años o de 55 a 80 años.
- Índice de masa corporal entre 18,5 - 30.
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o 2).
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada.
- Presión arterial elevada (>150/90 mmHg) en el momento de la selección.
- Enfermedad/afección hepática preexistente conocida.
- Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de proteínas y/o aminoácidos.
- Alergia a micoproteínas/Quorn/hongos comestibles, algas comestibles, lupino/legumbres o leche.
- De fumar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Micoproteína
Ingestión de 30 g de bebida de micoproteínas
|
Ingestión de varias fuentes sostenibles de proteínas no derivadas de animales en comparación con proteínas de leche de origen animal.
|
Experimental: Espirulina
Ingestión de 30 g de bebida proteica de espirulina
|
Ingestión de varias fuentes sostenibles de proteínas no derivadas de animales en comparación con proteínas de leche de origen animal.
|
Experimental: Chlorella
Ingestión de 30 g de bebida proteica de chlorella
|
Ingestión de varias fuentes sostenibles de proteínas no derivadas de animales en comparación con proteínas de leche de origen animal.
|
Experimental: Guisante
Ingestión de 30 g de bebida de proteína de guisante
|
Ingestión de varias fuentes sostenibles de proteínas no derivadas de animales en comparación con proteínas de leche de origen animal.
|
Experimental: Lupino
Ingestión de 30 g de bebida de proteína de lupino
|
Ingestión de varias fuentes sostenibles de proteínas no derivadas de animales en comparación con proteínas de leche de origen animal.
|
Comparador activo: Leche
Ingestión de 30 g de proteína de leche
|
Ingestión de varias fuentes sostenibles de proteínas no derivadas de animales en comparación con proteínas de leche de origen animal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Concentraciones máximas y totales de aminoácidos en plasma después de la ingestión de proteínas
|
5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Los niveles de glucosa en la sangre después de la ingestión de proteínas.
|
5 horas
|
Insulina sérica
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Los niveles de insulina en el suero sanguíneo después de la ingestión de proteínas.
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 191023/A/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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