- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04297137
Biotillgängligheten av flera nya, hållbara, icke-animaliska proteinkällor (NOVA)
Jämför biotillgängligheten av de hållbara, icke-animaliska proteinkällorna mykoprotein, spirulina, chlorella, ärter och lupin med mjölkprotein hos friska äldre vuxna
Den progressiva åldersrelaterade förlusten av muskelmassa kallas sarkopeni. Konsekvenser av sarkopeni är, men inte begränsade till, minskad muskelstyrka, skörhet och en ökad risk för utveckling av kroniska metabola sjukdomar. Försämrad postprandial proteinmatsmältning och aminosyraabsorption med stigande ålder har föreslagits vara en nyckelmekanism bakom sarkopeni. För att övervinna åldersrelaterad skelettmuskelatrofi krävs tillräckligt med proteinintag i kosten. Produktionen av animaliska proteinkällor, såsom mjölk, är dock förknippad med ett antal ekonomiska, miljömässiga och etiska frågor. Följaktligen finns det ett behov av att utveckla hållbara kostproteinkällor för att stödja vår näring. Mykoprotein, spirulina, chlorella, ärta och lupin är nya, hållbara, icke-animaliska proteinkällor som kan representera potentiella alternativa proteinkällor. Effekten av dessa källor för att stimulera muskelmassatillväxt hos både unga och äldre vuxna är dock okänd.
Därför kommer denna studie att undersöka den postprandiala biotillgängligheten av mykoprotein, spirulina, chlorella, ärt och lupinprotein jämfört med animaliskt mjölkprotein. Dessutom kommer postprandial proteinhantering av dessa nya proteinkällor över olika åldrar att bedömas. Kortfattat kommer 12 friska unga och äldre vuxna att besöka universitetet under 6 separata testdagar, där varje dag varar i 6 timmar. Deltagarna kommer att konsumera en av de 6 proteindryckerna på varje testdag. Upprepade blodprover kommer att användas för att bedöma proteinsmältningen och efterföljande systemiska aminosyror.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien
- University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor i åldern 18-35 eller 55 - 80 år.
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 - 30.
Exklusions kriterier:
- Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning (t.ex. typ 1 eller 2 diabetes).
- Varje diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom eller högt blodtryck.
- Förhöjt blodtryck (>150/90 mmHg) vid tidpunkten för screening.
- Känd redan existerande leversjukdom/tillstånd.
- Alla läkemedel som är kända för att påverka protein- och/eller aminosyrametabolismen.
- Allergi mot mykoprotein/Quorn/ätliga svampar, ätliga alger, lupin/baljväxter eller mjölk.
- Rökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mykoprotein
Förtäring av 30 g mykoproteindryck
|
Intag av olika hållbara icke-animaliska proteinkällor jämfört med animaliskt mjölkprotein.
|
Experimentell: Spirulina
Förtäring av 30 g spirulina proteindryck
|
Intag av olika hållbara icke-animaliska proteinkällor jämfört med animaliskt mjölkprotein.
|
Experimentell: Chlorella
Förtäring av 30 g chlorella proteindryck
|
Intag av olika hållbara icke-animaliska proteinkällor jämfört med animaliskt mjölkprotein.
|
Experimentell: Ärta
Förtäring av 30 g ärtproteindryck
|
Intag av olika hållbara icke-animaliska proteinkällor jämfört med animaliskt mjölkprotein.
|
Experimentell: Lupin
Förtäring av 30 g lupinproteindryck
|
Intag av olika hållbara icke-animaliska proteinkällor jämfört med animaliskt mjölkprotein.
|
Aktiv komparator: Mjölk
Intag av 30 g mjölkprotein
|
Intag av olika hållbara icke-animaliska proteinkällor jämfört med animaliskt mjölkprotein.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aminosyrakoncentrationer i plasma
Tidsram: 5 timmar
|
Maximala och totala plasmaaminosyrakoncentrationer efter proteinintag
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsocker
Tidsram: 5 timmar
|
Nivåerna av glukos i blodet efter proteinintag
|
5 timmar
|
Seruminsulin
Tidsram: 5 timmar
|
Nivåerna av insulin i blodserum efter proteinintag
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 191023/A/09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Proteinintag
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
Purdue UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, inte rekryterandeFetmaFörenta staterna
-
University of UtahAvslutad
-
University of ExeterAvslutad