- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04297137
La biodisponibilità di molteplici fonti proteiche nuove, sostenibili e non di origine animale (NOVA)
Confronto della biodisponibilità delle fonti proteiche sostenibili di origine non animale micoproteina, spirulina, clorella, pisello e lupino con le proteine del latte negli anziani sani
La progressiva perdita di massa muscolare correlata all'età è definita sarcopenia. Le conseguenze della sarcopenia sono, ma non limitate a, diminuzione della forza muscolare, fragilità e un aumento del rischio di sviluppo di malattie metaboliche croniche. È stato suggerito che la compromissione della digestione proteica postprandiale e l'assorbimento degli aminoacidi con l'avanzare dell'età siano un meccanismo chiave alla base della sarcopenia. Per superare l'atrofia del muscolo scheletrico legata all'età, è necessario un apporto proteico alimentare sufficiente. Tuttavia, la produzione di fonti proteiche di origine animale, come il latte, è associata a una serie di problemi economici, ambientali ed etici. Di conseguenza, è necessario sviluppare fonti proteiche alimentari sostenibili per supportare la nostra alimentazione. La micoproteina, la spirulina, la clorella, il pisello e il lupino sono fonti proteiche nuove, sostenibili e non di origine animale che possono rappresentare potenziali fonti proteiche alternative. Tuttavia, l'efficacia di queste fonti per stimolare la crescita della massa muscolare sia nei giovani che negli anziani non è nota.
Pertanto, il presente studio esaminerà la biodisponibilità postprandiale di micoproteine, spirulina, clorella, piselli e proteine del lupino rispetto alle proteine del latte di origine animale. Inoltre, verrà valutata la gestione postprandiale delle proteine di queste nuove fonti proteiche in diverse età. In breve, 12 adulti sani giovani e anziani visiteranno l'Università per 6 giorni di test separati, con ogni giorno della durata di 6 ore. I partecipanti consumeranno una delle 6 bevande proteiche in ogni giorno del test. Saranno utilizzati ripetuti prelievi di sangue per valutare la digestione delle proteine e il successivo aspetto sistemico degli amminoacidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Exeter, Regno Unito
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18-35 o 55-80 anni.
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 30.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2).
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione.
- Pressione sanguigna elevata (>150/90 mmHg) al momento dello screening.
- Malattia/condizione epatica preesistente nota.
- Qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine e/o degli aminoacidi.
- Allergia a micoproteine/Quorn/funghi commestibili, alghe commestibili, lupini/legumi o latte.
- Fumare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Micoproteine
Ingestione di 30 g di bevanda micoproteica
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Ingestione di varie fonti proteiche non di origine animale sostenibili rispetto alle proteine del latte di origine animale.
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Sperimentale: Spirulina
Ingestione di 30 g di bevanda proteica spirulina
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Ingestione di varie fonti proteiche non di origine animale sostenibili rispetto alle proteine del latte di origine animale.
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Sperimentale: Clorella
Ingestione di 30 g di bevanda proteica a base di clorella
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Ingestione di varie fonti proteiche non di origine animale sostenibili rispetto alle proteine del latte di origine animale.
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Sperimentale: Pisello
Ingestione di 30 g di bevanda proteica di piselli
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Ingestione di varie fonti proteiche non di origine animale sostenibili rispetto alle proteine del latte di origine animale.
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Sperimentale: Lupino
Ingestione di 30 g di bevanda proteica a base di lupino
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Ingestione di varie fonti proteiche non di origine animale sostenibili rispetto alle proteine del latte di origine animale.
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Comparatore attivo: Latte
Ingestione di 30 g di proteine del latte
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Ingestione di varie fonti proteiche non di origine animale sostenibili rispetto alle proteine del latte di origine animale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
Lasso di tempo: 5 ore
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Concentrazioni massime e totali di aminoacidi plasmatici dopo l'ingestione di proteine
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5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 5 ore
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I livelli di glucosio nel sangue dopo l'ingestione di proteine
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5 ore
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Insulina sierica
Lasso di tempo: 5 ore
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I livelli di insulina nel siero del sangue dopo l'ingestione di proteine
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5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin T Wall, PhD, Professor of Nutritional Physiology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191023/A/09
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