- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04313933
Plasma citrullin i præmatur med NEC (NEC)
17. marts 2020 opdateret af: Amira Mostafa, Ain Shams University
Målet med studiet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ainshams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Premature nyfødte indlagt på NICU på Ain Shams universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmature nyfødte < 35 uger Præmature nyfødte < 2 kg Præmature nyfødte diagnosticeret med nekrotiserende enterocolitis
Ekskluderingskriterier:
- nyreinsufficiens Medfødt fejl i stofskiftet Medfødt misdannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmacitrullin som en markør for diagnose Nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign plasmacitrullin i NEC og sammenlign det med korrekt matchede raske nyfødte
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Citrullin som en markør for tarmens genopretning
Tidsramme: 1 år
|
Følg op på plasmacitrullinniveauet efter påbegyndelse af fodring
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amira Mostafa, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU M S 419/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Citrullin
-
Texas Tech UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttetAldring | Blodgennemstrømning | Citrullin
-
University of GreenwichCrown Sport NutritionAfsluttetNitrat | Placebo | Nitrat/citrullinDet Forenede Kongerige
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University...AfsluttetAtleter | Citrullin | NitratSpanien
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Università degli Studi di BresciaAfsluttetCitrullin | Organsvigt, multiple | Intra abdominalt tryk | Gastrointestinal svigt
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetBestem virkningerne af nitrosigin og citrullin-malat på flowmedieret udvidelse blandt unge voksneForenede Stater
-
Medical University of GdanskGdansk University of Physical Education and SportIkke rekrutterer endnuForstyrrelser i jernmetabolisme | Inflammatorisk respons | Træn myoglobinuri | Citrullin; Metabolisk lidelsePolen