- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05143879
Langsigtet effekt af kombineret citrullin og nitratrigt rødbedeekstrakttilskud
21. november 2021 opdateret af: Jose Burgos Balmaseda, Burgos Nutrition
Langsigtet effekt af kombineret citrullin og nitratrigt rødbedeekstrakttilskud på restitutionsstatus hos trænede mandlige triatleter
Citrullin (CIT) og nitratrigt rødbedeekstrakt (BEET) er meget undersøgte ergogene hjælpemidler.
Begge kosttilskud er dog blevet undersøgt på sortering og isoleret.
Så vidt forfatterne ved, er virkningerne af at kombinere både kosttilskud på træningsinduceret muskelskade (EIMD) og hormonstatus ikke blevet undersøgt til dato.
Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at bestemme effekten og graden af forstærkning af langtidsblandingen (9 uger) af 3 g/dag CIT plus 2,1 g/dag af BEET (300 mg/dag NIT) tilskud på EIMD-markører (urea, kreatinin, AST, ALT, GGT, LDH og CK) og anabolsk/katabolisk hormonstatus (testosteron, cortisol og testosteron cortisol ratio (T/C)) hos mandligt trænede triatleter.
Denne undersøgelse var et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvor deltagere (n = 32) blev randomiseret i 4 forskellige grupper: placebogruppe (PLG; n = 8), CIT-gruppe (CITG; 3 g/dag CIT; n = 8), BEET-gruppe (BEETG; 2,1 g/dag af BEET (300 mg/dag af NIT); n = 8) og CIT-NIT-gruppen (CIT-BEETG; 3 g/dag af CIT plus 2,1 g/dag af BEET (300 mg/dag af NIT); n = 8).
Blodprøver blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline (T1) og efter 9 ugers tilskud (T2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triatlon er en udholdenhedssport, hvor atleter konkurrerer sekventielt i svømning, cykling og løb.
Langvarig og anstrengende træning kombineret med utilstrækkelig restitution kan producere muskel- og metabolisk stress, hvilket resulterer i strukturelle og funktionelle skader på bevægeapparatet, hvilket fører til en træthedsstatus, hvilket resulterer i nedsat atletisk præstation.
Som en konsekvens af denne type kombineret træning er der også ændringer i biokemiske markører for træningsinduceret muskelskade (EIMD) samt anabolske/katabolske hormoner.
Derfor er deres analyse nyttig til at bestemme balancen mellem træningsbelastninger og restitution.
I denne forstand er det vigtigt at inkludere forskellige strategier til at reducere eller forebygge EIMD, som forsinker eller reducerer muskeltræthed og forbedrer sportspræstationer.
En af disse strategier er brugen af forskellige ergogene hjælpemidler såsom L-citrullin (CIT) og nitrater (NIT), som er blevet foreslået, da begge stoffer producerer en stigning i nitrogenoxid (NO).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Castilla Y León
-
León, Castilla Y León, Spanien, 24004
- University of Léon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 25 og 35 år
- Triatleter
- Med mindst 5 års erfaring
- Uden nogen sygdom
- Ikke rygere
- Ikke-drikkere af alkohol
- Ikke at tage anden medicin eller stimulerende stoffer under undersøgelsen
- 2 uger uden at tage andre kosttilskud
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier:
- Mænd under 25 og over 35 år.
- Ikke triatleter
- Mindre end 5 års erfaring
- Med enhver sygdom
- Rygere
- Alkoholdrikkere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
8 forsøgspersoner tog 3 g/kg/dag placebo i løbet af 9 uger
|
3 g/dag i 9 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Nitrat
8 forsøgspersoner tog 3 g/kg/dag nitrat i løbet af 9 uger
|
300 mg/dag i 9 uger
|
|
Aktiv komparator: Citrullin
8 forsøgspersoner tog 3 g/kg/dag citrullin i løbet af 9 uger
|
3 g/dag i 9 uger
|
|
Aktiv komparator: Nitrat plus citrullin
8 forsøgspersoner tog 3 g/kg/dag nitrat plus citrullin i løbet af 9 uger
|
3 g/dag citrullin og 300 mg/dag nitrat i 9 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsramme: 9 uger
|
μg/dL
|
9 uger
|
|
Testosteron
Tidsramme: 9 uger
|
ng/ml
|
9 uger
|
|
Forholdet mellem testosteron og kortisol
Tidsramme: 9 uger
|
ng/ml
|
9 uger
|
|
Urinstof
Tidsramme: 9 uger
|
mg/dl
|
9 uger
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 9 uger
|
mg/dl
|
9 uger
|
|
AST
Tidsramme: 9 uger
|
U/L
|
9 uger
|
|
ALT
Tidsramme: 9 uger
|
U/L
|
9 uger
|
|
GGT
Tidsramme: 9 uger
|
U/L
|
9 uger
|
|
LDH
Tidsramme: 9 uger
|
U/L
|
9 uger
|
|
CK
Tidsramme: 9 uger
|
U/L
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Burgos Balmaseda, Graduate, University of Léon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gonzalez AM, Trexler ET. Effects of Citrulline Supplementation on Exercise Performance in Humans: A Review of the Current Literature. J Strength Cond Res. 2020 May;34(5):1480-1495. doi: 10.1519/JSC.0000000000003426.
- Gilligan DM, Panza JA, Kilcoyne CM, Waclawiw MA, Casino PR, Quyyumi AA. Contribution of endothelium-derived nitric oxide to exercise-induced vasodilation. Circulation. 1994 Dec;90(6):2853-8. doi: 10.1161/01.cir.90.6.2853.
- Anderson JE. A role for nitric oxide in muscle repair: nitric oxide-mediated activation of muscle satellite cells. Mol Biol Cell. 2000 May;11(5):1859-74. doi: 10.1091/mbc.11.5.1859.
- Bailey SJ, Blackwell JR, Lord T, Vanhatalo A, Winyard PG, Jones AM. l-Citrulline supplementation improves O2 uptake kinetics and high-intensity exercise performance in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Aug 15;119(4):385-95. doi: 10.1152/japplphysiol.00192.2014. Epub 2015 May 28.
- Viribay A, Arribalzaga S, Mielgo-Ayuso J, Castaneda-Babarro A, Seco-Calvo J, Urdampilleta A. Effects of 120 g/h of Carbohydrates Intake during a Mountain Marathon on Exercise-Induced Muscle Damage in Elite Runners. Nutrients. 2020 May 11;12(5):1367. doi: 10.3390/nu12051367.
- Wang JM, Gu CH, Tao L, Wu XL. Effect of surgery and efferent duct ligation on testicular blood flow and testicular steroidogenesis in the rat. J Reprod Fertil. 1985 Jan;73(1):191-6. doi: 10.1530/jrf.0.0730191.
- Monau TR, Vargas VE, Zhang L, Myers DA, Ducsay CA. Nitric oxide inhibits ACTH-induced cortisol production in near-term, long-term hypoxic ovine fetal adrenocortical cells. Reprod Sci. 2010 Oct;17(10):955-62. doi: 10.1177/1933719110376092. Epub 2010 Aug 16.
- Milton-Laskibar I, Martinez JA, Portillo MP. Current Knowledge on Beetroot Bioactive Compounds: Role of Nitrate and Betalains in Health and Disease. Foods. 2021 Jun 7;10(6):1314. doi: 10.3390/foods10061314.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. The effects of beetroot juice supplementation on indices of muscle damage following eccentric exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Feb;116(2):353-62. doi: 10.1007/s00421-015-3290-x. Epub 2015 Nov 4.
- Garnacho-Castano MV, Palau-Salva G, Serra-Paya N, Ruiz-Hermosel M, Berbell M, Vinals X, Bataller MG, Carbonell T, Vilches-Saez S, Cobo EP, Molina-Raya L. Understanding the effects of beetroot juice intake on CrossFit performance by assessing hormonal, metabolic and mechanical response: a randomized, double-blind, crossover design. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Nov 13;17(1):56. doi: 10.1186/s12970-020-00388-z.
- da Silva DK, Jacinto JL, de Andrade WB, Roveratti MC, Estoche JM, Balvedi MCW, de Oliveira DB, da Silva RA, Aguiar AF. Citrulline Malate Does Not Improve Muscle Recovery after Resistance Exercise in Untrained Young Adult Men. Nutrients. 2017 Oct 18;9(10):1132. doi: 10.3390/nu9101132.
- Wax B, Kavazis AN, Luckett W. Effects of Supplemental Citrulline-Malate Ingestion on Blood Lactate, Cardiovascular Dynamics, and Resistance Exercise Performance in Trained Males. J Diet Suppl. 2016;13(3):269-82. doi: 10.3109/19390211.2015.1008615. Epub 2015 Feb 12.
- Perez-Guisado J, Jakeman PM. Citrulline malate enhances athletic anaerobic performance and relieves muscle soreness. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1215-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cb28e0.
- McMahon NF, Leveritt MD, Pavey TG. The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Endurance Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Apr;47(4):735-756. doi: 10.1007/s40279-016-0617-7.
- Jones AM, Thompson C, Wylie LJ, Vanhatalo A. Dietary Nitrate and Physical Performance. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:303-328. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051622.
- Richards JC, Racine ML, Hearon CM Jr, Kunkel M, Luckasen GJ, Larson DG, Allen JD, Dinenno FA. Acute ingestion of dietary nitrate increases muscle blood flow via local vasodilation during handgrip exercise in young adults. Physiol Rep. 2018 Jan;6(2):e13572. doi: 10.14814/phy2.13572.
- Curis E, Nicolis I, Moinard C, Osowska S, Zerrouk N, Bénazeth S, Cynober L. Almost all about citrulline in mammals. Amino Acids. 2005 Nov;29(3):177-205. Epub 2005 Aug 8. Review.
- Rammos C, Luedike P, Hendgen-Cotta U, Rassaf T. Potential of dietary nitrate in angiogenesis. World J Cardiol. 2015 Oct 26;7(10):652-7. doi: 10.4330/wjc.v7.i10.652.
- Wylie LJ, Park JW, Vanhatalo A, Kadach S, Black MI, Stoyanov Z, Schechter AN, Jones AM, Piknova B. Human skeletal muscle nitrate store: influence of dietary nitrate supplementation and exercise. J Physiol. 2019 Dec;597(23):5565-5576. doi: 10.1113/JP278076. Epub 2019 Jul 27.
- Daab W, Bouzid MA, Lajri M, Bouchiba M, Saafi MA, Rebai H. Chronic Beetroot Juice Supplementation Accelerates Recovery Kinetics following Simulated Match Play in Soccer Players. J Am Coll Nutr. 2021 Jan;40(1):61-69. doi: 10.1080/07315724.2020.1735571. Epub 2020 Mar 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ULE-020-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .