Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmsvigt, multipel organsvigt OG CItrullinvurdering (IN-PANCIA)

7. august 2015 opdateret af: Dr. Nazzareno Fagoni, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Klinisk evaluering af gastrointestinal svigt, multipel organsvigt og niveauer af citrullin hos kritisk syge patienter

Den gastrointestinale dysfunktion forekommer hyppigt under intensivafdelingens (ICU) ophold og er forbundet med en dårligere prognose.

Mave-tarmsvigt (GIF) diagnosticeres baseret på symptomer som tarmudspilning, ileus, diarré, fordøjelsesblødning eller intestinal iskæmi. En GIF-score baseret på har vist sig at være korreleret med resultatet, med højere score, der indikerer højere risiko for død. GIF kan dog være okkult, eller kliniske tegn kan forblive uopdaget hos kritisk syge patienter på grund af hyppig brug af smertestillende, beroligende eller neuromuskulære blokerende midler, akutte neurologiske sygdomme eller delirium.

Citrullin er en potentiel biomarkør for tyndtarmsfunktion hos kritisk syge patienter med opretholdt nyrefunktion. Normale plasmacitrullinniveauer (12-55 µmol/L) bestemmes af balancen mellem tarmsyntese og nyrenedbrydning.

GIF er involveret i patogenesen af ​​flere organdysfunktioner og -svigt (MOF) gennem forskellige mekanismer, og det er ofte forbundet med højt intraabdominalt tryk (IAP). IAP større end 12 mmHg kan føre til abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) og MOF, herunder hjerte-, respirations- og nyresvigt. Undersøgelser har antydet, at GIF kan være konsekvensen snarere end årsagen til MOF.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om plasma citrullin niveauer er forbundet med en klinisk diagnose af GIF, og kan forudsige udviklingen af ​​MOF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ophold på intensivafdeling på mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ophold på intensivafdelingen i mindre end 48 timer
  • abdominal traume eller operation inden for de sidste 6 uger
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • et kropsmasseindeks (BMI) ≥35
  • terminal tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GIF- og/eller MOF-patienter
Udvikling under intensivopholdet af mave-tarmsvigt og/eller multipel organsvigt. Efterforskere udførte i hver patient overvågning af plasmatiske niveauer af Citrullin, overvågning af plasmatiske niveauer af arginin og glutamin og intra-abdominal trykmonitorering.
Biologisk: Overvågning af plasmaniveauer af Citrullin
Målte plasmaaminosyreniveauer
Enhed: Intraabdominal trykovervågning
Intraabdominal hypertension er defineret som et gennemsnitstryk på dagen ≥ 12 mmHg; abdominalt kompartmentsyndrom er defineret som en vedvarende (minimalt to standardiserede målinger, udført med 1-6 timers mellemrum) stigning i intraabdominalt tryk over 20 mmHg med nyopstået organsvigt.
Biologisk: Overvågning af plasmaniveauer af arginin og glutamin
Målte plasmaaminosyreniveauer
Kontrolelementer
patienter indlagt på intensivafdeling uden mave-tarmsvigt og/eller multipel organsvigt under intensivopholdet. Efterforskere udførte i hver patient overvågning af plasmatiske niveauer af Citrullin, overvågning af plasmatiske niveauer af arginin og glutamin og intra-abdominal trykmonitorering.
Biologisk: Overvågning af plasmaniveauer af Citrullin
Målte plasmaaminosyreniveauer
Enhed: Intraabdominal trykovervågning
Intraabdominal hypertension er defineret som et gennemsnitstryk på dagen ≥ 12 mmHg; abdominalt kompartmentsyndrom er defineret som en vedvarende (minimalt to standardiserede målinger, udført med 1-6 timers mellemrum) stigning i intraabdominalt tryk over 20 mmHg med nyopstået organsvigt.
Biologisk: Overvågning af plasmaniveauer af arginin og glutamin
Målte plasmaaminosyreniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af mave-tarmsvigt, defineret som tilstedeværelsen af ​​tre eller flere gastrointestinale symptomer; og multipel organsvigt målt ved SOFA-score
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
at undersøge, om plasma-citrullinniveauer er forbundet med en klinisk diagnose af gastrointestinal svigt og kan forudsige udviklingen af ​​multipel organsvigt. Gastrointestinal svigt defineres som tilstedeværelsen af ​​tre eller flere sammenfaldende GI-symptomer (høj gastrisk restvolumen (GRV) = maksimal GRV over 500 ml mindst én gang. Fraværende tarmlyde (BS) = BS ikke hørt ved omhyggelig auskultation. Opkastning/opstød = synlig opkastning eller opkastning i enhver mængde. Diarré = løs af flydende afføring tre eller flere gange om dagen. Tarmdistension = mistænkt eller radiologisk bekræftet tarmudvidelse i ethvert tarmsegment. GI-blødning = synlig forekomst af blod i opkast, nasogastrisk aspirat eller afføring). MOF blev defineret som svigt af to eller flere organer eller system i henhold til Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
inden for de første 30 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem intraabdominal hypertension (defineret som et gennemsnit af dagens intraabdominale tryk ≥ 12 mmHg) og udvikling af gastrointestinal svigt og multipel organsvigt
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
at undersøge, om stigning i det intraabdominale tryk er forbundet med en klinisk diagnose af gastrointestinal svigt og kan forudsige udviklingen af ​​multipel organsvigt. Intraabdominal hypertension (IAH) er defineret som en gennemsnitlig IAP på dagen ≥ 12 mmHg; abdominalt kompartmentsyndrom (ACS) er defineret som en vedvarende (minimalt to standardiserede målinger, udført med 1-6 timers mellemrum) stigning i IAP over 20 mmHg med nyopstået organsvigt.
inden for de første 30 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
Korrelation mellem niveauer af arginin og glutamin hos patienter med gastrointestinal svigt og multipel organsvigt
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
at undersøge, om plasmaniveauer af arginin og glutamin er forbundet med en klinisk diagnose af gastrointestinal svigt og kan forudsige udviklingen af ​​multipel organsvigt.
inden for de første 30 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Samarbejdspartnere

Università degli Studi di Brescia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazzareno Fagoni, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2015

Først opslået (Skøn)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP 1769/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citrullin

Kliniske forsøg med Overvågning af plasmaniveauer af Citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner