Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af L-Citrullin på vaskulær funktion

1. maj 2018 opdateret af: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Indvirkning af reduceret arteriel stivhed på perifer vaskulær funktion og mobilitet

Formålet med dette projekt er at bestemme betydningen af ​​perifer vaskulær funktion på gangpræstation hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt anvendte et placebokontrolleret, dobbeltblindt, crossover-forsøg. Deltagerne blev randomiseret til oral L-citrullin (6 g/dag) eller placebo (maltodextrin) i 14 dage og skiftet til den anden behandling i yderligere 14 dage efter udvaskning. Perifer vaskulær funktion blev vurderet under forhold med hvile, bentræning og kognitivt engagement. Gangpræstation blev vurderet ved hjælp af kliniske gangtest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre voksne
  • kvinder og mænd
  • i alderen 60-79 år
  • skal kunne sluge kapsler
  • fuldt mobil uden hjælpemidler til at gå

Ekskluderingskriterier:

  • har lægen diagnosticeret kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom
  • er nuværende rygere
  • tager i øjeblikket medicin, der påvirker kardiovaskulær funktion
  • har forhøjet blodtryk (>159/99 mmHG)
  • har højt fastende blodsukker (>110 mg/dL)
  • betragtes som overvægtige (body mass index ≥ 30 kg/m2)
  • har ortopædiske begrænsninger, der begrænser gangevnen
  • har pacemaker eller andre metalgenstande i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CitrullinePlacebo
Forsøgspersoner allokeret til CitrullinePlacebo-undersøgelsesarmen fik L-citrullin først efterfulgt af placebo.
Kosttilskud: L-citrullin
L-citrullin kapsler givet med 6 g/dag
Andet: Placebo
Maltodextrin kapsler givet som placebo
Eksperimentel: PlaceboCitrullin
Forsøgspersoner allokeret til placeboCitrulline-undersøgelsesarmen fik placebo først, efterfulgt af L-citrullin.
Kosttilskud: L-citrullin
L-citrullin kapsler givet med 6 g/dag
Andet: Placebo
Maltodextrin kapsler givet som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline og 2 uger for L-citrullin og placebo
Femoral blodgennemstrømning under bentræning og carotis blodgennemstrømning under mental aktivitet målt ved hjælp af Doppler ultralyd. Blod-ilt-niveau-afhængig kontrastbilleddannelse af hjernen ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under kognitiv funktion.
baseline og 2 uger for L-citrullin og placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangpræstation
Tidsramme: baseline og 2 uger for L-citrullin og placebo
Sædvanlige og hurtige ganghastigheder målt under korte (7m) og lange (400m) distancer.
baseline og 2 uger for L-citrullin og placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15BGIA22710012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rådata for udfaldsvariabler vil blive gjort tilgængelige på det generelle onlinelager "figshare" inden for 12 måneder efter finansieringens slutdato.

IPD-delingstidsramme

Inden for 12 måneder efter finansieringens slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Brug disse to URL'er til at få adgang til forskellige datasæt og tilhørende publiceret arbejde.

https://figshare.com/s/1b382cb5e788663047e7 https://figshare.com/s/c45b46f67391b140f774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner