- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05510440
Tilskud med Altha-aminosyrer og systemisk inflammatorisk respons hos langdistanceløbere.
Effekt af tilskud med alfa-aminosyrederivater på niveauet af systemisk inflammatorisk respons og nyreskade efter træning hos langdistanceløbere
Det er også bemærkelsesværdigt, at ubalancen mellem produktion, tilførsel og eliminering af især α-aminosyrer kan bidrage til intensivering af det inflammatoriske respons og den efterfølgende belastning af nyretubuli, hvilket kan resultere i skader og udvikling af kronisk nyresvigt.
Blandt de mange aminosyrer, der bruges i sport, fortjener arginin og dets metabolitter særlig opmærksomhed. Arginins rolle ser ud til at stige i specifikke fysiologiske tilstande forbundet med sygdom, skade eller betydelig belastning af kroppen, hvilket fører til en stigning i hastigheden af katabolisk transformation.
Arginin spiller en væsentlig rolle i proteinbiosyntese og afgiftningsprocesser relateret til ammoniakfjernelse og urinstofdannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektets emne og formål. Både inden for sport og medicin søges der konstant efter metoder, der kan bidrage væsentligt til at forbedre vævs evne til at udføre deres funktioner. En bred vifte af interesser omfatter forskellige tilskuds- og træningsprotokoller. De skal på en væsentlig måde bidrage til at reducere negative ændringer efter træning, og beskytte atletens væv og organer mod den invaliderende effekt af indsats af meget lang varighed og høj intensitet.
Almindeligvis anvendes i sport med langvarig anstrengelse tilskud med aminosyrekomplekser, hvis formål er at understøtte både metabolismen af arbejdende muskler og levere byggematerialer, der er nødvendige for muskelfibrenes funktion. Det blev fundet, at opretholdelse af en ordentlig forsyning af aminosyrer er en af de vigtige faktorer, der beskytter den menneskelige krop mod overdreven intensivering af kataboliske processer.
Det er også bemærkelsesværdigt, at ubalancen mellem produktion, tilførsel og eliminering af især α-aminosyrer kan bidrage til intensivering af det inflammatoriske respons og den efterfølgende belastning af nyretubuli, hvilket kan resultere i skader og udvikling af kronisk nyresvigt.
Blandt de mange aminosyrer, der bruges i sport, fortjener arginin og dets metabolitter særlig opmærksomhed. Arginins rolle ser ud til at stige i specifikke fysiologiske tilstande forbundet med sygdom, skade eller betydelig belastning af kroppen, hvilket fører til en stigning i hastigheden af katabolisk transformation. Arginin spiller en væsentlig rolle i proteinbiosyntese og afgiftningsprocesser relateret til ammoniakfjernelse og urinstof. dannelse Derudover blev det fundet, at arginin er involveret i syntesen af prolin, og kan have en særlig effekt på kroppen af atleter: kreatin, nitrogenoxid, agmatin, ornithin, citrullin og glutamat. Opmærksomheden henledes også på det mulige forhold mellem arginin og udskillelsen af endogent væksthormon, insulin og glukagon. Det er bemærkelsesværdigt, at som følge af fordøjelsen kommer kun 50% af arginin indtaget med kosten efter dets frigivelse fra proteiner ind i blodet, mens 40% nedbrydes i tyndtarmen som følge af arginase . En del af argininpuljen i blodplasmaet kan komme fra omdannelsen af citrullin, der findes i fødevarer.
I celler foregår arginintransporten via specifikke membrantransportører og hæmmes kompetent af udvalgte NOS-hæmmere (nitrogenoxidsyntese) og lysin, ornithin og canvaaine. I leveren deltager det i vigtige afgiftningsprocesser, idet det deltager i urinstofcyklussen, mens det i vaskulære endotelceller stimulerer syntesen af nitrogenoxid.
Kosttilførslen af arginin er desværre ikke effektiv. En meget større stigning i dets indhold i blodplasma observeres i tilfælde af brugen af en øget arginin-precursor - citrullin.
Det betyder, at det takket være det korrekte indhold af citrullin i kosten er muligt at normalisere koncentrationen af arginin i kroppen.
I tilfælde af selve fysisk aktivitet synes det dog vigtigere, at den høje tilførsel af citrullin i kosten kan udmønte sig i et øget iltforbrug i væv, forbedring af styrkeevnen, men hvad der er meget vigtigt, det kan have en positiv effekt. effekt på bikarbonatgenoptagelse, som er en eksponent for normal nyrefunktion. Ved at begrænse muskelskader og nedbrydning af muskelfibre reduceres desuden myoglobinindholdet i urinen. Til gengæld betragtes dens høje koncentration (>35 ng/ml eller over 17 μg/g kreatinin) som en vigtig faktor, der er ansvarlig for nyreskader efter træning.
Supplementacjan og citrullin i tilfælde af ultramarathonløbere med hensyn til nyrefunktion synes at være en meget gavnlig løsning. Omdannelsen af citrullin til arginin kan udmønte sig i en stigning i koncentrationen af dinitrogenoxid i muskulaturen i nyrekarrene, hvilket reducerer risikoen for iskæmiske forandringer i selve nyrestrukturen.
Ved at opsummere ovenstående egenskaber ved citrullin og de opnåelige fordele ved dets anvendelse, er emnet for et mindre forskningsprojekt at bestemme effekten af citrullintilskud på niveauet af generaliseret inflammatorisk reaktion induceret af ultralang fysisk anstrengelse.
Formålet med hele forskningsprojektet er at forsøge at vise fænomenet post-workout nyreskader, der opstår hos ultralange løbere, samt at illustrere behovet for at tage (supplerende) tiltag med det formål at beskytte nyrerne, især mod toksisk ubalance i omsætning af aminosyrer og intensivering af det skadelige inflammatoriske respons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jędrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jedrzej Antosiewicz
- Telefonnummer: 0048583491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen, 80-210
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 513046412
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Jedrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonnummer: 0048 58 3491456
- E-mail: jant@gumed.edu.pl
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd over 21 år med et godt helbred bekræftet ved en lægeundersøgelse,
- træning af lange løb med et bekræftet minimum af fem deltagelse og gennemførelse af ultralange løb (>42 km)
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulære sygdomme,
- kardiovaskulære lidelser,
- Kræft,
- hyperparathyroidisme og skjoldbruskkirtel,
- demenssygdomme og andre sygdomme i nerve- og kredsløbssystemet, der kan bidrage væsentligt til problemer med gennemførelsen af forskningsopgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af citrullintilskud kombineret med langdistanceløb på systemisk inflammation
14-dages protokol for tilskud med 6 g citrullin.
|
Alfa-aminosyrederivater hovedsageligt citrullin vil blive brugt som et supplement til at reducere nyrer og andre indre organer
|
|
Placebo komparator: Effekt af placebotilskud kombineret med langdistanceløb på systemisk inflammation
14-dages protokol for tilskud med 6 g placebo.
|
Alfa-aminosyrederivater hovedsageligt citrullin vil blive brugt som et supplement til at reducere nyrer og andre indre organer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk betændelse
Tidsramme: 14 dage
|
Ved at bestemme, om 14-dages protokollen for tilskud med 6 g citrullin bidrager til reduktion af det inflammatoriske respons, vil koncentrationen af serum proinflammatoriske cytokiner blive målt ved multiplex teknik
|
14 dage
|
|
Nyreskader efter træning,
Tidsramme: 14 dage
|
Ved at bestemme, om 14-dages protokollen for tilskud med 6 g citrullin bidrager til nyreskade induceret ved løb, vil koncentrationen af serum- og urinmarkører for nyrefunktion blive målt ved standardmetoder.
|
14 dage
|
|
Skader på indre organer
Tidsramme: 14 dage
|
Ved at bestemme, om 14-dages protokollen for tilskud med 6 g citrullin bidrager til reduktionen af skader på indre organer forårsaget af løbeanstrengelse, vil koncentrationen af serummarkører for hjerte-, lever- og nyre- og skeletmuskelskader blive målt ved multipleksteknik.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jędrzej Antosiewicz, Medical University of Gdansk, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUGdansk Citrulline
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .