- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04390659
Myomektomi under kejsersnit er denne rigtige beslutning
13. maj 2020 opdateret af: khalid mohammed salama, Benha University
Myomektomi under kejsersnit, er dette den rigtige beslutning
myomektomi blev udført under kejsersnit
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myomektomien blev udført ved konventionel teknik, men tidspunktet for myomektomi enten før eller efter fødslen af barnet varierede mellem forskellige tilfælde. Infusion af oxytocin under operationen og i 24 timer senere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
c s med uterin myom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med diagnosticeret uterin myom før graviditeten
- behov for kejsersnit til forskellige indikationer.
- Kvinder med diagnosticeret uterin myom under graviditet og havde brug for kejsersnit til forskellige indikationer.
- Kvinder med myom diagnosticeret tilfældigt under fødslen.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af kvinderne på ethvert tidspunkt før og under operationerne.
- Cervikal myom.
- Atonisk livmoder efter fødslen af barnet.
- Kvinder med blødningsforstyrrelser på grund af medicinske eller obstetriske årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vanskeligheder med kejsersnit myomektomi
Tidsramme: under indgrebet/operationen"
|
i henhold til stedet og typen af myom
|
under indgrebet/operationen"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 koncentrationer af hæmoglobin
Tidsramme: under proceduren
|
intraoperativ blødning
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- khalid7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
master ark
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .