- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04390659
La miomectomia durante il taglio cesareo è questa decisione giusta
13 maggio 2020 aggiornato da: khalid mohammed salama, Benha University
Miomectomia durante taglio cesareo, questa è una decisione giusta
miomectomia è stata eseguita durante il taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La miomectomia è stata eseguita con tecnica convenzionale, ma i tempi della miomectomia prima o dopo il parto del bambino variavano a seconda dei casi. Infusione di ossitocina durante l'operazione e per 24 ore dopo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
c s con mioma uterino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con mioma uterino diagnosticato prima della gravidanza
- tagli cesarei necessari per varie indicazioni.
- Donne con mioma uterino diagnosticato durante la gravidanza e bisognose di taglio cesareo per varie indicazioni.
- Donne con mioma diagnosticato incidentalmente durante il travaglio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto delle donne in qualsiasi momento prima e durante le operazioni.
- Mioma cervicale.
- Utero atonico dopo il parto.
- Donne con disturbi della coagulazione dovuti a cause mediche o ostetriche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
difficoltà di miomectomia cesareo
Lasso di tempo: durante la procedura/intervento chirurgico"
|
a seconda della sede e del tipo di mioma
|
durante la procedura/intervento chirurgico"
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
4 concentrazioni di emoglobina
Lasso di tempo: durante la procedura
|
sanguinamento intraoperatorio
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- khalid7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
foglio maestro
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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