- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04390659
Eine Myomektomie während eines Kaiserschnitts ist die richtige Entscheidung
13. Mai 2020 aktualisiert von: khalid mohammed salama, Benha University
Myomektomie während eines Kaiserschnitts: Ist das die richtige Entscheidung?
Die Myomektomie wurde während des Kaiserschnitts durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Myomektomie wurde mit konventioneller Technik durchgeführt, der Zeitpunkt der Myomektomie vor oder nach der Geburt des Kindes variierte jedoch von Fall zu Fall. Infusion von Oxytocin während der Operation und 24 Stunden später.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
c s mit Uterusmyom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit diagnostiziertem Uterusmyom vor der Schwangerschaft
- Für verschiedene Indikationen waren Kaiserschnitte erforderlich.
- Frauen, bei denen während der Schwangerschaft ein Uterusmyom diagnostiziert wurde und die bei verschiedenen Indikationen einen Kaiserschnitt benötigten.
- Frauen mit zufällig während der Wehen diagnostiziertem Myom.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Frauen zu jedem Zeitpunkt vor und während der Operationen.
- Zervikales Myom.
- Atonischer Uterus nach der Geburt des Kindes.
- Frauen mit Blutungsstörungen aufgrund medizinischer oder geburtshilflicher Ursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwierigkeit einer Kaiserschnitt-Myomektomie
Zeitfenster: während des Eingriffs/der Operation“
|
je nach Lokalisation und Art des Myoms
|
während des Eingriffs/der Operation“
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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4Konzentrationen von Hämoglobin
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
intraoperative Blutung
|
während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- khalid7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Stammblatt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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