- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04390659
Myomektomie během císařského řezu je správné rozhodnutí
13. května 2020 aktualizováno: khalid mohammed salama, Benha University
Myomektomie během císařského řezu, je to správné rozhodnutí
myomektomie byla provedena při císařském řezu
Přehled studie
Detailní popis
Myomektomie byla provedena konvenční technikou, ale načasování myomektomie před nebo po porodu dítěte se v různých případech lišilo. Infuze oxytocinu během operace a 24 hodin později.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
c s s děložním myomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s diagnostikovaným děložním myomem před těhotenstvím
- potřebné císařské řezy pro různé indikace.
- Ženy s diagnostikovaným děložním myomem v těhotenství a potřebovaly císařský řez z různých indikací.
- Ženy s myomem diagnostikovaným náhodně během porodu.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí žen kdykoli před operací a během ní.
- Cervikální myom.
- Atonická děloha po porodu dítěte.
- Ženy s poruchami krvácení z lékařských nebo porodnických příčin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
obtížnost císařské myomektomie
Časové okno: během zákroku/operace"
|
podle místa a typu myomu
|
během zákroku/operace"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
4 koncentrace hemoglobinu
Časové okno: během procedury
|
intraoperační krvácení
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- khalid7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
hlavní list
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnický porod, předčasný
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno