- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04390659
Miomektomia podczas cięcia cesarskiego to słuszna decyzja
13 maja 2020 zaktualizowane przez: khalid mohammed salama, Benha University
Miomektomia podczas cięcia cesarskiego, czy to słuszna decyzja
podczas cięcia cesarskiego wykonano miomektomię
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miomektomię wykonano konwencjonalną techniką, ale czas miomektomii przed lub po porodzie różnił się w zależności od przypadku. Wlew oksytocyny podczas operacji i przez 24 godziny później.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
cs z mięśniakiem macicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z rozpoznanym mięśniakiem macicy przed ciążą
- potrzebne cesarskie cięcie z różnych wskazań.
- Kobiety z rozpoznanym mięśniakiem macicy w czasie ciąży i wymagające cięcia cesarskiego z różnych wskazań.
- Kobiety z mięśniakiem rozpoznanym przypadkowo podczas porodu.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa kobiet w dowolnym momencie przed iw trakcie operacji.
- Mięśniak szyjki macicy.
- Atoniczna macica po porodzie.
- Kobiety z skazą krwotoczną spowodowaną przyczynami medycznymi lub położniczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trudność miomektomii cesarskiej
Ramy czasowe: podczas zabiegu/zabiegu"
|
w zależności od umiejscowienia i rodzaju mięśniaka
|
podczas zabiegu/zabiegu"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
krwawienie śródoperacyjne
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- khalid7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
arkusz wzorcowy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .