- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04390659
Miomectomia durante a cesariana é esta decisão correta
13 de maio de 2020 atualizado por: khalid mohammed salama, Benha University
Miomectomia durante a cesariana, esta é a decisão certa
miomectomia foi feita durante cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miomectomia foi feita pela técnica convencional, mas o momento da miomectomia antes ou depois do parto variou entre os diferentes casos. Infusão de ocitocina durante a operação e por 24 horas depois.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
c s com mioma uterino
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mioma uterino diagnosticado antes da gravidez
- cesáreas necessárias para várias indicações.
- Mulheres com mioma uterino diagnosticado durante a gravidez e que necessitaram de cesariana por diversas indicações.
- Mulheres com mioma diagnosticado incidentalmente durante o trabalho de parto.
Critério de exclusão:
- Recusa das mulheres em qualquer momento antes e durante as operações.
- Mioma cervical.
- Útero atônico após o parto do bebê.
- Mulheres com distúrbios hemorrágicos devido a causas médicas ou obstétricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dificuldade da miomectomia cesariana
Prazo: durante o procedimento/cirurgia"
|
de acordo com a localização e tipo de mioma
|
durante o procedimento/cirurgia"
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
4concentrações de hemoglobina
Prazo: durante o procedimento
|
sangramento intra operatório
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khalid7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
folha mestra
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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