Fod/ankel ved 7T MR
14. juli 2026 opdateret af: Balgrist University Hospital
Højopløsnings MRI (7 Tesla) fund af plantarpladen sammenlignet med nuværende kliniske standardsekvenser (1,5 eller 3 Tesla) og kirurgisk referencestandard
- At evaluere standard kliniske sekvenser for 7 Tesla MRI af foden og/eller anklen for at forbedre detaljeret afbildning af den komplekse anatomi i denne region.
- For at evaluere forskellige patologier i foden og/eller anklen (plantarpladerevner, Morton-neurom, senerårer, ligamentrevner osv.).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekruttering
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået en forfods-MR for kliniske indikationer (eller tidligere undersøgelse), vil blive tilmeldt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
- mindst 18 år gammel
- Undersøgelsesgruppe: Patienter med specifikke patologier (dvs. Mortonneurom, senerårer, plantarpladerevner) som bevist af 1,5 eller 3T MR eller asymptomatiske forsøgspersoner (for at se på den normale mikroanatomi af forskellige strukturer, hovedsageligt plantarpladen)
- Kontrolgruppe: Ingen tegn på den respektive patologi.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fodoperation med metal in vivo
- graviditet eller amning
- eventuelle MR-kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
7T MRI of the foot
|
7 Tesla MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet/specificitet
Tidsramme: 2 år
|
Følsomheden/specificiteten til påvisning af forskellige patologier i foden/anklen, for eksempel Morton neuroma, plantarpladerevner og seneskader ved 7T MR
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R449
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .