Fuß/Knöchel bei 7T MRT
14. Juli 2026 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Hochauflösende MRT-Befunde (7 Tesla) der Plantarplatte im Vergleich zu aktuellen klinischen Standardsequenzen (1,5 oder 3 Tesla) und chirurgischem Referenzstandard
- Bewertung klinischer Standardsequenzen für die 7-Tesla-MRT des Fußes und/oder Sprunggelenks zur Verbesserung der detaillierten Darstellung der komplexen Anatomie dieser Region.
- Zur Beurteilung verschiedener Pathologien des Fußes und/oder Sprunggelenks (Plantarplattenrisse, Morton-Neurom, Sehnenrisse, Bänderrisse etc.).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-Mail: christoph.germann@balgrist.ch
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekrutierung
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-Mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Vorfuß-MRT aus klinischen Gründen (oder einer früheren Studie) unterzogen haben, werden aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Einverständniserklärung)
- mindestens 18 Jahre alt
- Studiengruppe: Patienten mit spezifischen Pathologien (d.h. Morton-Neurom, Sehnenrisse, Plantarplattenrisse), wie durch 1,5- oder 3T-MRT oder asymptomatische Probanden nachgewiesen (um die normale Mikroanatomie verschiedener Strukturen zu betrachten, hauptsächlich der Plantarplatte)
- Kontrollgruppe: Kein Hinweis auf die jeweilige Pathologie.
Ausschlusskriterien:
- frühere Fußchirurgie mit Metall in vivo
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- alle MRT-Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
7T MRI of the foot
|
7-Tesla-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit / Spezifität
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Die Sensitivität/Spezifität für die Erkennung verschiedener Pathologien im Fuß/Knöchel, z. B. Morton-Neurom, Plantarplattenrisse und Sehnenverletzungen im 7T-MRT
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R449
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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