- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04441983
Piede/caviglia alla risonanza magnetica 7T
14 luglio 2026 aggiornato da: Balgrist University Hospital
Risultati della risonanza magnetica ad alta risoluzione (7 Tesla) della placca plantare rispetto alle attuali sequenze standard cliniche (1,5 o 3 Tesla) e standard di riferimento chirurgico
- Valutare le sequenze cliniche standard per la risonanza magnetica a 7 Tesla del piede e/o della caviglia per migliorare la rappresentazione dettagliata della complessa anatomia di questa regione.
- Per valutare varie patologie del piede e/o della caviglia (lesioni della placca plantare, neuroma di Morton, lesioni tendinee, lesioni legamentose ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christoph Germann, MD
- Numero di telefono: +41443863322
- Email: christoph.germann@balgrist.ch
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8008
- Reclutamento
- Balgrist University Hospital
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Contatto:
- Christoph Germann, MD
- Numero di telefono: +41443863322
- Email: christoph.germann@balgrist.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno arruolati pazienti sottoposti a risonanza magnetica dell'avampiede per indicazioni cliniche (o studio precedente).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
- almeno 18 anni
- Gruppo di studio: Pazienti con patologie specifiche (es. Neuroma di Morton, rotture del tendine, rotture della placca plantare) come dimostrato da 1,5 o 3T MRI o soggetti asintomatici (per osservare la normale microanatomia di diverse strutture, principalmente la placca plantare)
- Gruppo di controllo: nessuna evidenza della rispettiva patologia.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico al piede con metallo in vivo
- gravidanza o allattamento
- eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
7T MRI of the foot
|
Risonanza magnetica 7 Tesla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sensibilità/specificità
Lasso di tempo: 2 anni
|
La sensibilità/specificità per il rilevamento di varie patologie nel piede/caviglia, ad esempio neuroma di Morton, rotture della placca plantare e lesioni tendinee alla risonanza magnetica 7T
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R449
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .