- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04441983
Stopa/kostka przy 7T MRI
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Wyniki MRI o wysokiej rozdzielczości (7 tesli) płytki podeszwowej w porównaniu z aktualnymi standardowymi sekwencjami klinicznymi (1,5 lub 3 tesle) i chirurgicznym standardem referencyjnym
- Ocena standardowych sekwencji klinicznych dla 7 teslowego rezonansu magnetycznego stopy i/lub kostki w celu poprawy szczegółowego obrazu złożonej anatomii tego regionu.
- Ocena różnych patologii stopy i/lub stawu skokowego (naderwania płytki podeszwowej, nerwiak Mortona, naderwania ścięgien, naderwania więzadeł itp.).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christoph Germann, MD
- Numer telefonu: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Numer telefonu: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli MRI przodostopia ze wskazań klinicznych (lub wcześniejszego badania) zostaną włączeni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
- co najmniej 18 lat
- Grupa badana: Pacjenci z określonymi patologiami (tj. Nerwiak Mortona, naderwania ścięgien, naderwania płytki podeszwowej) potwierdzone przez 1,5 lub 3T MRI lub osoby bezobjawowe (aby przyjrzeć się normalnej mikroanatomii różnych struktur, głównie płytki podeszwowej)
- Grupa kontrolna: Brak dowodów na odpowiednią patologię.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja stopy metalem in vivo
- ciąża lub karmienie piersią
- jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
7T MRI of the foot
|
Rezonans magnetyczny 7 Tesli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość / specyficzność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość/swoistość wykrywania różnych patologii stopy/kostki, na przykład nerwiaka Mortona, naderwania płytki podeszwowej i urazów ścięgien przy 7T MRI
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .