Pie/Tobillo en RM 7T
14 de julio de 2026 actualizado por: Balgrist University Hospital
Hallazgos de IRM de alta resolución (7 teslas) de la placa plantar en comparación con las secuencias estándar clínicas actuales (1,5 o 3 teslas) y el estándar de referencia quirúrgico
- Evaluar secuencias clínicas estándar para resonancia magnética de 7 teslas del pie y/o del tobillo para mejorar la descripción detallada de la anatomía compleja de esta región.
- Para evaluar diversas patologías del pie y/o tobillo (roturas de placa plantar, neuroma de Morton, roturas de tendones, roturas de ligamentos, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christoph Germann, MD
- Número de teléfono: +41443863322
- Correo electrónico: christoph.germann@balgrist.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8008
- Reclutamiento
- Balgrist University Hospital
-
Contacto:
- Christoph Germann, MD
- Número de teléfono: +41443863322
- Correo electrónico: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribirá a los pacientes que se hayan sometido a una resonancia magnética del antepié por indicaciones clínicas (o estudio previo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
- al menos 18 años
- Grupo de estudio: Pacientes con patologías específicas (i.e. Neuroma de Morton, desgarros de tendones, desgarros de la placa plantar) como se demuestra por resonancia magnética de 1,5 o 3T o sujetos asintomáticos (para observar la microanatomía normal de diferentes estructuras, principalmente la placa plantar)
- Grupo control: Sin evidencia de la respectiva patología.
Criterio de exclusión:
- cirugía previa del pie con metal in vivo
- embarazo o lactancia
- cualquier contraindicación de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
7T MRI of the foot
|
Resonancia magnética de 7 teslas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad / especificidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
La sensibilidad/especificidad para la detección de diversas patologías en el pie/tobillo, por ejemplo, neuroma de Morton, desgarros de la placa plantar y lesiones de tendones en 7T MRI
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R449
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .