Pé/tornozelo em 7T MRI
14 de julho de 2026 atualizado por: Balgrist University Hospital
Achados de ressonância magnética de alta resolução (7 Tesla) da placa plantar em comparação com sequências padrão clínicas atuais (1,5 ou 3 Tesla) e padrão de referência cirúrgica
- Avaliar sequências clínicas padrão para 7 Tesla MRI do pé e/ou tornozelo para melhorar a descrição detalhada da anatomia complexa desta região.
- Avaliar diversas patologias do pé e/ou tornozelo (rupturas da placa plantar, neuroma de Morton, rupturas de tendões, rupturas de ligamentos, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christoph Germann, MD
- Número de telefone: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Balgrist University Hospital
-
Contato:
- Christoph Germann, MD
- Número de telefone: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que foram submetidos a uma ressonância magnética do antepé para indicações clínicas (ou estudo anterior) serão inscritos
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- pelo menos 18 anos
- Grupo de estudo: Pacientes com patologias específicas (i.e. Neuroma de Morton, rupturas de tendão, rupturas da placa plantar) conforme comprovado por ressonância magnética de 1,5 ou 3T ou indivíduos assintomáticos (para observar a microanatomia normal de diferentes estruturas, principalmente a placa plantar)
- Grupo controle: Sem evidência da respectiva patologia.
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia do pé com metal in vivo
- gravidez ou amamentação
- quaisquer contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
7T MRI of the foot
|
7 Tesla MRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade / especificidade
Prazo: 2 anos
|
A sensibilidade/especificidade para detecção de várias patologias no pé/tornozelo, por exemplo, neuroma de Morton, rupturas da placa plantar e lesões de tendão na RM 7T
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .