- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04571411
Sværhedsgraden af skorpionstik i relation til hæmatologiske parametre
12. oktober 2020 opdateret af: Sarah Osama Mohamed, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem sværhedsgraden af envenomation og hæmatologisk parameter ved at påvise initialt middel blodpladevolumen (MPV), neutrofil/lymfocyt-forhold (NLR) og blodplade/lymfocyt-forhold (PLR) hos pædiatriske patienter, der viser sig med et skorpionstik .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skorpionsstik er almindelige nødbegivenheder i mange dele af verden.
Det er almindeligt i tropiske og subtropiske områder.
I vores lokalitet, Øvre Egypten, udgør skorpioner stadig en livsfare, især for børn. De kliniske manifestationer af skorpionisme skyldes komplekse interaktioner mellem sympatisk og parasympatisk stimulering. Dette fører til øget frigivelse af neurotransmittere og mediatorer, hvilket resulterer i en kaskade af patologiske hændelser, der involverer nervesystemet, det kardiovaskulære system og åndedrætssystemet, som i sidste ende fører til døden.Skorpionisme resulterer i hormonelle og biokemiske ændringer med betydelig frigivelse af katekolaminer, øget angiotensin II og hæmning af insulinsekretion. Symptomerne og tegnene på envenomation er normalt mere alvorlig hos børn, især yngre.
Lokal smerte repræsenterer 66 til 90 procent af stikkene, hvilket er praktisk talt øjeblikkeligt, af varierende intensitet fra mild til meget intens.
Det er karakteriseret ved prikken, brændende eller stikkende.
Uanset sværhedsgraden af forgiftning, kan smerter og paræstesi vedvare på stedet eller ved det berørte lem i flere dage. Systemiske virkninger bliver tydelige hos 10 til 33 procent af patienterne. Efter envenomation kan symptomer begynde med det samme og typisk udvikle sig til maksimal sværhedsgrad inden for 5 timer.
De kliniske virkninger af stik er karakteriseret, kardiovaskulære, neurologiske og gastrointestinale virkninger. Kardiovaskulære effekter er atriel takykardi, ventrikulære ekstrasystoler, T-bølge inversion, ST-T bølgeændringer, bundle-grenblok.
Katekolamin-induceret myocarditis og myokardieiskæmi resulterer i lungeødem og kardiogent shock. Kardiovaskulære effekter er atriel takykardi, ventrikulære ekstrasystoler, T-bølge-inversion, ST-T-bølgeændringer, bundle-branch-blok.
Katekolamin-induceret myocarditis og myokardieiskæmi resulterer i lungeødem og kardiogent shock. Gastrointestinale effekter: er opkastning, mavesmerter og diarré.
Også akut pancreatitis er blevet rapporteret.Kardiovaskulære toksiske virkninger og akut lungeødem er de vigtigste komplikationer ved skorpionsting og den hyppigste dødsårsag i de første 24 timer efter stikket. Gastrointestinale virkninger: er opkastning, mavesmerter og diarré.
Også akut pancreatitis er blevet rapporteret. Kardiovaskulære toksiske virkninger og akut lungeødem er de vigtigste komplikationer ved skorpionsstik og den hyppigste dødsårsag i de første 24 timer efter stikket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Osama Mohamed, master
- Telefonnummer: 01026662002
- E-mail: saso_monier_2020@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azza Ahmed Eltayeb, professor
- Telefonnummer: 01006863277
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
undersøgelse af børn stukket af skorpion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a) Patienter præsenteret med skorpionstik
Ekskluderingskriterier:
- Al anden forgiftning eller forgiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af envenomation og hæmatologisk parameter
Tidsramme: baseline
|
Alle patienter vil blive ledt til:
Generelt Hjerteundersøgelse Brystundersøgelse |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasser Gamal Abl Elrahman, lecture, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Adiguzel S, Ozkan O, Inceoglu B. Epidemiological and clinical characteristics of scorpionism in children in Sanliurfa, Turkey. Toxicon. 2007 May;49(6):875-80. doi: 10.1016/j.toxicon.2006.12.012. Epub 2007 Jan 10.
- Shamoon Z, Peterfy RJ, Hammoud S, Khazaeni B. Scorpion Toxicity. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430928/
- Chippaux JP. Estimating the global burden of snakebite can help to improve management. PLoS Med. 2008 Nov 4;5(11):e221. doi: 10.1371/journal.pmed.0050221.
- Ahmed AE, Abdel-Baseer KA, Saad K, Hassan AF, El-Houfey AA. Endocrinological and biochemical changes of scorpionism in children in Upper Egypt. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):210-6. doi: 10.1177/2042018815593034.
- Ait Laaradia M, El Hidan MA, Marhoume F, Bouimeja B, Oufquir S, Sokar Z, Boumezzough A, Chait A. Buthus lienhardi venom and pathophysiological effects at the histological, hematological, biochemical and motor skills levels. Toxicon. 2018 May;146:106-113. doi: 10.1016/j.toxicon.2018.03.001. Epub 2018 Mar 9.
- Horoz OO, Yildizdas D, Aslan N, Gokay SS, Ekinci F, Erdem S, Haytoglu Z, Sertdemir Y, Yilmaz HL. Is there any relationship between initial hematological parameters and severity of scorpion envenomation? Turk J Pediatr. 2020;62(3):394-404. doi: 10.24953/turkjped.2020.03.006.
- Cupo P. Clinical update on scorpion envenoming. Rev Soc Bras Med Trop. 2015 Nov-Dec;48(6):642-9. doi: 10.1590/0037-8682-0237-2015.
- Chippaux JP. Management of scorpion stings in Africa and the Mediterranean region. Med Sante Trop. 2016 May 1;26(2):130-3. doi: 10.1684/mst.2016.0571.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- scorpion sting in children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skorpionsstik
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaAfsluttetScorpion Sting EnvenomationForenede Stater
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAfsluttetScorpion Sting EnvenomationMexico
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.Centre Antipoison et de Pharmacovigilane du Maroc; Institut Pasteur du...AfsluttetForgiftning af Scorpion StingMarokko
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaAfsluttet
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAfsluttetScorpion Sting EnvenomationForenede Stater
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAfsluttetScorpion StingForenede Stater
-
Mexican Red CrossInstituto Bioclon S.A. de C.V.Afsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med CBC
-
Sohag UniversityRekrutteringAnkyloserende spondylitisEgypten
-
Amany Aboalenen AminUkendtHepatocellulært karcinom
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyIkke rekrutterer endnuNeutropeni | Leukopeni | LeukocytoseForenede Stater
-
NexStep MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetSepsis | Alvorlig infektionForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NexStep MedicalRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus
-
Assiut UniversityUkendtInflammatorisk respons