- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04571411
Nasilenie użądlenia skorpiona w odniesieniu do parametrów hematologicznych
12 października 2020 zaktualizowane przez: Sarah Osama Mohamed, Assiut University
Celem tego badania jest zbadanie związku między nasileniem zatrucia a parametrami hematologicznymi poprzez wykrycie początkowej średniej objętości płytek krwi (MPV), stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR) u pacjentów pediatrycznych zgłaszających się po użądleniu skorpiona .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Użądlenia skorpiona są częstymi zdarzeniami awaryjnymi w wielu częściach świata.
Jest to powszechne w regionach tropikalnych i subtropikalnych.
W naszej okolicy, w Górnym Egipcie, skorpiony nadal stanowią zagrożenie życia, zwłaszcza dla dzieci. Kliniczne objawy skorpionizmu wynikają ze złożonych interakcji między stymulacją współczulną i przywspółczulną. Prowadzi to do zwiększonego uwalniania neuroprzekaźników i mediatorów, co skutkuje kaskadą zdarzenia patologiczne obejmujące układ nerwowy, sercowo-naczyniowy i oddechowy, ostatecznie prowadzące do śmierci. Skorpionizm powoduje zmiany hormonalne i biochemiczne ze znacznym uwolnieniem katecholamin, zwiększeniem angiotensyny II i zahamowaniem wydzielania insuliny. Objawy i oznaki zatrucia są zwykle cięższe u dzieci, zwłaszcza młodszych.
Ból miejscowy stanowi od 66 do 90 procent użądleń i jest praktycznie natychmiastowy, o różnym natężeniu, od łagodnego do bardzo intensywnego.
Charakteryzuje się mrowieniem, pieczeniem lub kłuciem.
Niezależnie od ciężkości zatrucia, ból i parestezje mogą utrzymywać się w miejscu lub na zaatakowanej kończynie przez kilka dni. Efekty ogólnoustrojowe ujawniają się u 10 do 33 procent pacjentów. Po zatruciu objawy mogą rozpocząć się natychmiast i zwykle osiągają maksymalne nasilenie w ciągu 5 godzin.
Scharakteryzowano skutki kliniczne użądleń, skutki sercowo-naczyniowe, neurologiczne i żołądkowo-jelitowe. Skutki sercowo-naczyniowe to częstoskurcz przedsionkowy, dodatkowe skurcze komorowe, odwrócenie załamka T, zmiany załamka ST-T, blok odnogi pęczka Hisa.
Zapalenie mięśnia sercowego wywołane przez katecholaminy i niedokrwienie mięśnia sercowego powoduje obrzęk płuc i wstrząs kardiogenny. Efekty sercowo-naczyniowe obejmują częstoskurcz przedsionkowy, dodatkowe skurcze komorowe, odwrócenie załamka T, zmiany załamka ST-T, blok odnogi pęczka Hisa.
Zapalenie mięśnia sercowego wywołane katecholaminami i niedokrwienie mięśnia sercowego powoduje obrzęk płuc i wstrząs kardiogenny. Skutki żołądkowo-jelitowe: wymioty, ból brzucha i biegunka.
Odnotowano również ostre zapalenie trzustki. Toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy i ostry obrzęk płuc są najważniejszymi powikłaniami po użądleniu skorpiona i najczęstszą przyczyną śmierci w ciągu pierwszych 24 godzin po użądleniu. Skutki żołądkowo-jelitowe: wymioty, ból brzucha i biegunka.
Odnotowano również ostre zapalenie trzustki. Toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy i ostry obrzęk płuc są najważniejszymi powikłaniami po użądleniu skorpiona i najczęstszą przyczyną śmierci w ciągu pierwszych 24 godzin po użądleniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Osama Mohamed, master
- Numer telefonu: 01026662002
- E-mail: saso_monier_2020@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Azza Ahmed Eltayeb, professor
- Numer telefonu: 01006863277
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
badania nad dziećmi użądlonymi przez skorpiona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- a) Pacjenci z użądleniem skorpiona
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne zatrucia lub zatrucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między nasileniem zatrucia a parametrem hematologicznym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wszyscy pacjenci będą kierowani do:
Ogólne Badanie serca Badanie klatki piersiowej |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasser Gamal Abl Elrahman, lecture, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adiguzel S, Ozkan O, Inceoglu B. Epidemiological and clinical characteristics of scorpionism in children in Sanliurfa, Turkey. Toxicon. 2007 May;49(6):875-80. doi: 10.1016/j.toxicon.2006.12.012. Epub 2007 Jan 10.
- Shamoon Z, Peterfy RJ, Hammoud S, Khazaeni B. Scorpion Toxicity. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430928/
- Chippaux JP. Estimating the global burden of snakebite can help to improve management. PLoS Med. 2008 Nov 4;5(11):e221. doi: 10.1371/journal.pmed.0050221.
- Ahmed AE, Abdel-Baseer KA, Saad K, Hassan AF, El-Houfey AA. Endocrinological and biochemical changes of scorpionism in children in Upper Egypt. Ther Adv Endocrinol Metab. 2015 Oct;6(5):210-6. doi: 10.1177/2042018815593034.
- Ait Laaradia M, El Hidan MA, Marhoume F, Bouimeja B, Oufquir S, Sokar Z, Boumezzough A, Chait A. Buthus lienhardi venom and pathophysiological effects at the histological, hematological, biochemical and motor skills levels. Toxicon. 2018 May;146:106-113. doi: 10.1016/j.toxicon.2018.03.001. Epub 2018 Mar 9.
- Horoz OO, Yildizdas D, Aslan N, Gokay SS, Ekinci F, Erdem S, Haytoglu Z, Sertdemir Y, Yilmaz HL. Is there any relationship between initial hematological parameters and severity of scorpion envenomation? Turk J Pediatr. 2020;62(3):394-404. doi: 10.24953/turkjped.2020.03.006.
- Cupo P. Clinical update on scorpion envenoming. Rev Soc Bras Med Trop. 2015 Nov-Dec;48(6):642-9. doi: 10.1590/0037-8682-0237-2015.
- Chippaux JP. Management of scorpion stings in Africa and the Mediterranean region. Med Sante Trop. 2016 May 1;26(2):130-3. doi: 10.1684/mst.2016.0571.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- scorpion sting in children
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .